Наименование: Актонель
Действующее вещество
Ризедроновая кислота* (Risedronic acid*)
АТХ
M05BA07 Ризедроновая кислота
Фармакологическая группа
- Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30мг (эквивалентно 4,64 и 27,8мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — ингибирующее костную резорбцию.
Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и уменьшает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозировки распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы— 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl— 105мл/мин, общий Cl— 122мл/мин. Начальное значение T1/2— 1,5ч, конечное— около 480ч.
Клиническая фармакология
При дозе 5мг понижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костномозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению правильной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и понижает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета).
Показания препарата Актонель
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения надлежит прекратить.
Побочные действия
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) понижают всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе— 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета— 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке— промывание желудка.
Меры предосторожности
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D надлежит назначить их дополнительный прием.
Условия хранения препарата Актонель
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актонель
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
