Альфа Нормикс Alfa Normix — инструкция по применению, цена

Наименование: Альфа Нормикс (Alfa Normix)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. рифаксимин 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп. рифаксимин 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пектин, каолин, натрия сахарин, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы рифамицина.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение продукта Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат сокращает:

• 
  образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  
• 
  повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  
• 
  присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  
• 
  интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  
• 
  риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Препарат действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме в последствии приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 — 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у больных с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации продукта (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема продукта в суточной дозе 800 мг).

Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

• 
  острых желудочно-кишечных инфекциях;
  
• 
  диарее путешественников;
  
• 
  синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  
• 
  печеночной энцефалопатии;
  
• 
  симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;
  
• 
  хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) через 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) через 8-12 ч.

При надобности дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не обязана превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием больных. Повторный курс лечения надлежит проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней.

Правила приготовления суспензии

Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Потом повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию надлежит хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без надобности изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: не часто — крапивница.

Противопоказания

высокая восприимчивость к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав продукта.

Беременность и лактация

При беременности применение продукта возможно только в случае крайней надобности, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.

Применение продукта в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Особые указания

При продолжительном приеме продукта в больших дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества продукта могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Передозировка

Случаи передозировки продукта Альфа Нормикс не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия продукта Альфа Нормикс. Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 3 года. Приготовленную суспензию надлежит хранить на протяжении 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!