Наименование: Альфарекин (Alpharekin)
Наименование
Альфарекин (Alpharekin)
Фармакологическое действие
Альфарекин – лекарственный препарат, обладающий противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. В состав лекарства входит альфа-интерферон 2b аналогичный эндогенному лейкоцитарному интерферону. Активный компонент лекарства Альфарекин связывается со специфическими рецепторами клеток, инициируя синтез ферментов и каскад реакций внутри клеток, вследствие чего отмечается угнетение репликации вирусов и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. Альфа-интерферон также увеличивет цитотоксичность лимфоцитов относительно клеток-мишеней и ингибирует пролиферацию метастатических клеток.
Показания к применению
Альфарекин прописывают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными гепатитами В и С, острыми инфекционными заболеваниями вирусной и бактериальной этиологии, а также острыми и хроническими формами септических заболеваний вирусной и бактериальной этиологии.
Альфарекин в комплексе с иными лекарствами используют для лечения пациентов с герпетической инфекцией различной локализации (включая кожные герпетические высыпания, оральный и генитальный герпес и герпетические поражения глаз), хроническим урогенитальным хламидиозом и папилломатозом гортани.
Альфа-интерферон прописывают в комплексном лечении рассеянного склероза, гемобластозов (волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфомы и хронической миелоидной лейкемии) и злокачественных новообразований (включая меланому кожи и глаз, миеломную болезнь, саркому Капоши, рак яичника, молочной железы, почки и мочевого пузыря), а также поражений нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом.
Способ применения
Альфарекин предназначен для парентерального (внутримышечного, эндолимфального, внутривенного, подкожного, парабульбарного и внутрибрюшинного), внутрипузырного, ректального и интраназального введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют необходимое количество растворителя (воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида). В случае если объем готового раствора превышает 1мл, предлогается использовать в роли растворителя физиологический раствор натрия хлорида. Длительность применения и схема введения лекарства, а также дозировка альфа-интерферона определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Ректальное использование:
Новорожденным при остром диарейном синдроме, в основном, прописывают ректальное введение (в виде микроклизм) 100тыс. МЕ в сутки. Длительность курса терапии составляет от 3 до 7 дней.
Детям раннего возраста при острых кишечных инфекциях с явлениями гипокоагуляции, в основном, прописывают ректальное введение 10тыс. МЕ/кг массы тела 1 раз в 48 часов. Общая суточная дозировка альфа-интерферона составляет 30тыс. МЕ/кг массы тела.
Интраназальное использование:
Взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях, в основном, прописывают внутримышечное введение 1-3млн МЕ альфа-интерферона в сутки, начиная с 1-2 дня заболевания. Разрешается также интраназальное введение 4-6 капель лекарства Альфарекин до 8 раз в сутки. Длительность курса терапии составляет 3 дня.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, в основном, прописывают интраназальное введение 2-3 капель лекарства Альфарекин от 3 до 6 раз в сутки. Раствор надлежит закапывать в носовые ходы или использовать для смачивания ватных турунд, которые помещаются в носовые ходы на 10-15 минут. Длительность курса терапии составляет от 3 до 5 дней.
Парентеральное введение лекарства Альфарекин:
При остром гепатите В, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 2млн МЕ дважды в сутки. Длительность курса терапии составляет от 10 дней до 2-3 недель.
При хроническом вирусном гепатите В, в основном, прописывают внутримышечное введение 3-4млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Длительность курса терапии составляет 2 месяца.
При хроническом вирусном гепатите С, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Длительность курса терапии составляет 6 месяцев.
При острой и хронической форме пневмонии вирусной или вирусно-бактериальной этиологии, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ в сутки. Длительность применения альфа-интерферона составляет от 5 до 7 дней.
При гнойно-септических заболеваниях, множественных абсцессах брюшной полости и перитоните, в основном, прописывают внутривенное введение 2-4млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая дозировка альфа-интерферона составляет 12-16млн МЕ.
При хроническом урогенитальном хламидиозе, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая дозировка альфа-интерферона составляет 10млн МЕ.
При поражениях нервной системы с поли- и монорадикулярным болевым синдромом, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая дозировка альфа-интерферона составляет 5-10млн МЕ.
При папилломатозе гортани, в основном, прописывают введение (желательно перифокально в область гортани) 100-150тыс. МЕ/кг массы тела в сутки. Длительность курса терапии составляет 20-25 дней. Курс терапии желательно повторять каждые 1-1,5 месяца в течение первых 6 месяцев, после чего каждые 2-3 месяца в течение следующих 6 месяцев.
При рассеянном склерозе, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды или трижды в сутки. Длительность применения составляет 10-15 дней, после чего переходят на введение 1млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев.
Лечение герпетической инфекции:
При опоясывающем лишае и кожных проявлениях герпетической инфекции, в основном, прописывают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки и подкожное введение раствора (2млн МЕ в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) вокруг очагов поражения. Длительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней.
При генитальном герпесе, в основном, прописывают внутримышечное введение 2млн МЕ альфа-интерферона в сутки с одновременным применением лекарства в виде аппликаций на области высыпаний.
При герпетических кератоконъюнктивитах, в основном, прописывают введение под конъюнктиву 2-3 капель раствора (1млн МЕ альфа-интерферона в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) каждые 2 часа. После улучшения состояния пациента интервал между введением лекарства увеличивают до 4 часов. Длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
Лечение злокачественных новообразований:
При меланоме кожи, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Длительность курса терапии составляет 10 дней, предлогается повторять курс лечения каждые 1,5 месяца в течение 6 месяцев.
Альтернативной схемой применения лекарства при меланоме кожи считается назначение эндолимфального введения 3млн МЕ альфа-интерферона каждые 48 часов в течение 8 дней (4 дозировки) после чего переходят на введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 4 дней каждый месяц.
При увеальной меланоме, в основном, прописывают парабульбарное введение 1млн МЕ в сутки сочетано с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Длительность курса терапии составляет 10 дней. Предлогается повторять курсы применения лекарства с интервалом 20 дней. В основном, прописывают 3 курса терапии (общая дозировка альфа-интерферона составляет 30млн МЕ).
При раке почки, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Длительность курса терапии составляет 10 дней. Предлогается проводить повторные курсы каждые 3-5 недель в течение 6 месяцев, после чего каждые 1,5-2 месяца в течение 1 года.
При раке мочевого пузыря, в основном, прописывают 5-10млн МЕ в виде внутрипузырной инстилляции от 3 до 6 раз. Общая курсовая дозировка альфа-интерферона составляет 30млн МЕ. Предлогается повторять курс лечения каждые 2-3 месяца в течение 12-24 месяцев.
При раке яичника, в основном, прописывают внутрибрюшинное введение 5млн МЕ во время оперативного вмешательства, далее вводят по 5млн МЕ в дренаж в течение 5 дней, после чего переходят на внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки в течение 10 дней (между курсами химиотерапии). Общая курсовая дозировка альфа-интерферона составляет 90млн МЕ. В течение следующих 12-18 месяцев предлогается проводить 10-дневные курсы терапии (с суточной дозой альфа-интерферона 3млн МЕ) с интервалом 2-3 месяца.
При раке молочной железы, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Длительность курса терапии составляет 10 дней. Предлогается проводить повторные курсы каждые 1,5-2 месяца в течение года, после чего интервал между курсами предлогается повысить до 2-3 месяцев. Эффективность терапии повышается при проведении химиотерапии или лучевой терапии между курсами применения альфа-интерферона.
При Саркоме Капоши, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки (терапию сочетают с монохимиотерапией проспидином). Длительность курса терапии составляет 10 дней. Предлогается проводить повторные курсы терапии каждый месяц в течение 6 месяцев.
При миеломной болезни, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Длительность курса терапии составляет 10 дней. Предлогается проведение повторных курсов терапии каждые 1,5-3 месяца в течение 1-1,5 лет.
Лечение гемобластозов:
При хронической миелоидной лейкемии, в основном, прописывают внутримышечное введение 5млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Длительность курса терапии составляет 6 месяцев. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (5млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 10-12 месяцев).
При волосатоклеточной лейкемии, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Длительность курса терапии составляет от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов в течение 12 месяцев).
При неходжкинской злокачественной лимфоме, в основном, прописывают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Длительность курса терапии составляет от 12 до 18 месяцев. При неходжкинской злокачественной лимфоме альфа-интерферон используют в роли поддерживающей терапии после достижения ремиссии при применении химиотерапии.
Побочные действия
Альфарекин, в основном, неплохо переносится пациентам.
При парентеральном использовании лекарства Альфарекин может отмечаться развитие симпатокомплекса, характерного для парентеральных альфа-интерферонов, который включает гипертермию, озноб, миалгию, артралгию, головную боль и общую слабость. Данные симптомы, в основном, развиваются в начале терапии, после чего самостоятельно проходят. При развитии выраженных гриппоподобных симптомов прописывают пероральный прием парацетамола (в разовой дозе 500-1000мг) за 30-40 минут до введения лекарства Альфарекин.
В отдельных случаях, в основном при продолжительной терапии препаратом Альфарекин, отмечалось развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые проходят при снижении дозировки альфа-интерферона.
Противопоказания
Альфарекин не надлежит назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к интерферону альфа 2b.
Беременность
Нельзя назначать препарат Альфарекин женщинам в период беременности. Перед назначением лекарства Альфарекин женщинам репродуктивного возраста надлежит исключить беременность.
Использование лекарства Альфарекин в период лактации вероятно только после консультации с врачом и решении вопроса о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Без особенностей.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке лекарства Альфарекин не поступало.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем (водой для инъекций).
Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 10 флаконов.
Условия хранения
Препарат Альфарекин надлежит хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор надлежит применять срочно.
Раствор для интраназального применения разрешается хранить не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Синонимы
Альтевир, Реаферон ЕС, Интерферон лейкоцитарный.
Состав
1 флакон лекарства Альфарекин 1000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 флакон лекарства Альфарекин 3000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
