Наименование: Амброксол Врамед
Действующее вещество
Амброксол* (Ambroxol*)
АТХ
R05CB06 Амброксол
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Состав
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета, с запахом малины.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Амброксол— активный метаболит бромгексина, который обладает муколитическим и мукокинетическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывают увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, делает лучше дыхание.
Фармакокинетика
Абсорбция. Быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ, Cmax в плазме достигается от 0,5 до 3 ч после перорального приема.
Распределение. Связывается с плазменными протеинами (около 90%). Быстро распределяется в тканях, при этом Cmax устанавливается в легких.
Метаболизм. Метаболизируется как правило в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение. До 90% выводится через почки. Не кумулирует при почечной недостаточности. Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Амброксол Врамед
В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хронические обструктивные болезни легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу или любому из вспомогательных веществ лекарства;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 года).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (надлежит принимать половину рекомендуемой дозировки для взрослых, и длительность терапии не должна превышать 4–5 дней); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные обширных клинических наблюдений после 28-й нед беременности не выявили поражений плода. Независимо от этого, обычной мерой предосторожности при использовании лекарственного лекарства во время беременности считается использование под наблюдением лечащего врача.
Не предлогается использование лекарства в I триместре. Препарат нужно с осторожностью использовать во II и III триместрах беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Тем не менее что не ожидается неблагоприятное воздействие на грудного ребенка, не предлогается использование лекарства во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и системно-органному признаку.
Частота по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных запрещено сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко— анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: нечасто— дисгевзия (изменение вкуса).
Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: нечасто— снижение чувствительности в полости рта и в глотке; сухость во рту; ринорея; с неизвестной частотой— сухость в горле.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто— тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боли в животе, запоры.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко— кожные высыпания, крапивница, экзантемы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко— дизурия.
Взаимодействие
Одновременное использование с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани легких.
Не предлогается одновременное использование с лекарственными лекарствами, подавляющими кашель.
Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с иными ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: взрослые и дети старше 12 лет— 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза в день в первые 2–3 дня, после чего дозу возможно уменьшить— 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Наибольшая суточная дозировка составляет 120 мг. Дети от 6 до 12 лет— 15 мг (5 мл) 2–3 раза в день; от 2 до 6 лет— 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день; от 1 года до 2 лет— 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день; младше 1 года— использование не предлогается.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат используется только по назначению врача.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Дозировка у пациентов приклонного возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.
Печеночные и почечные поражения. У этой категории пациентов используется 1/2 дозировки, рекомендуемой для взрослых.
Длительность лечения— не предлогается использование лекарственного лекарства более 5 дней без консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема лекарства, прием жиросодержащих продуктов.
Особые указания
В очень нечастых случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) после применения отхаркивающих средств, таких как амброксол. Большинство этих случаев объясняется тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. Кроме того, ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаление носоглотки. Неспецифические гриппоподобные симптомы могут ввести в заблуждение, чем и вызвать симптоматическое лечение лекарствами против кашля и простуды. Вот почему в случае возникновения новых поражений кожи или слизистых нужно срочно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом (как мера предосторожности).
Амброксол назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени и почек, причем при лечении используется более низкая дозировка (половина рекомендуемой дозировки для взрослых) и длительность лечения не должна превышать 4–5 дней.
Если после 5-дневного приема лекарства состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (дозировка 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит в роли вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно замедленные).
Препарат содержит глицерол, который при использовании высоких доз (10 г/дозировка) может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Амброксол Врамед сироп не оказывает воздействие на возможность водить транспортные средства и работать с машинами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 15 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или во флаконах темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях надлежит направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.
Тел./факс: (495) 799-55-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
По рецепту— для детей младше 2 лет.
Условия хранения препарата Амброксол Врамед
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амброксол Врамед
3года. После вскрытия флакона— 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
