Наименование: Антилимфолин
Действующее вещество
Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)
АТХ
L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)
Фармакологическая группа
- Иммунодепрессанты
Состав
Описание лекарственной формы
Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммунодепрессивное.
Фармакодинамика
Антилимфолин— козий или кроличий Ig класса G (в основном мономер), не содержит консервант и антибиотики. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.
С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.
Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее воздействие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.
Цитотоксическое воздействие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения лекарства. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением в течении 3–5 дней.
Фармакокинетика
Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. T1/2 Ig класса G лекарства Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет (5±2) дня.
Показания препарата Антилимфолин
Препарат прописывают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям: в трансплантологии— предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей; в гематологии— лечение апластической анемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях лекарства;
вирусные и грибковые заболевания, сепсис;
планируемая или текущая беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
В ряде случаев введение лекарства может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5–38°C. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием лекарства и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются зачастую через 1–3 ч после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4–5 ч , не требуя специальной терапии. Иногда у пациентов на 6–8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях предлогается общепринятая десенсибилизирующая терапия лекарствами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение АД) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3–0,5 мл 0,1% раствора в/м), ГКС, других антигистаминных препаратов. Вероятно проведение плазмафереза.
В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.
При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких заболевших надлежит использовать препарат, полученный из сыворотки крови других животных.
Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием— риск развития инфекционных заболеваний (предлогается использовать в сочетании с ГКС, антибиотиками или иными противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).
Длительное применение Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.
Взаимодействие
Одновременное использование Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными лекарствами, компонентами и лекарствами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия лекарства.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, со скоростью 20–30 капель/мин. Антилимфолин растворяют в 250–450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят ex tempore.
Перед применением лекарства для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов надлежит ввести в/в 0,1 мл 1% раствора лекарства. Для получения 1% раствора лекарства в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают в/в введение лечебной дозировки Антилимфолина.
В процессе введения лекарства нужно выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение лекарства прекратить на 15 мин. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии) введение лекарства продолжить капельно.
Дозу вводимого лекарства, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (число лейкоцитов, характер лейкоцитарной формулы, число тромбоцитов, данные иммунограммы). Перед введением лекарства для профилактики реакции на гетерогенный белок больному вводят в/в 250–500 мг метилпреднизолона.
При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг в течение 10–14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение лекарства может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5–7 дней.
Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат прописывают ежедневно в дозе 15–25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня.
Для лечения апластической анемии Антилимфолин прописывают в ежедневной дозе 15–25 мг/кг в течение 5 дней. Препарат вводят в/в капельно в течении 6–8 ч. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней в/в капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозировки и полной отменой к 14-му дню.
Дозу лекарства индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии лекарства через 1–5 ч уменьшается количество лимфоцитов на 20–70% от исходного уровня.
Количество вводимого при инфузии лекарства определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (мг/кг), массой тела больного и содержанием белка в ампуле (указано на этикетке).
Передозировка
При передозировке лекарства вероятно развитие у больного лейкопении. Использование лекарства прекращают.
Особые указания
Использование Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 50, 100 мг в амп. По 10 амп. в пачке из картона.
Производитель
ФГУ Российский геронтологический научно-клинический центр (ФГУ «РГНКЦ Росздрава»).
129226, Москва, ул. 1-я Леонова, 16.
Тел/факс (495) 8-499-187-61-11.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Антилимфолин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–15°C. После приготовления хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Антилимфолин
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
