Баготирокс — инструкция по применению, цена

Наименование: Баготирокс

Действующее вещество

  Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)

АТХ

H03AA01 Левотироксин натрия

Фармакологическая группа

  • Тиреоидное средство [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:левотироксин натрий50 мкг100 мкг150 мкгвспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза порошкообразная; лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармеллоза; краситель хинолин желтый (табл. 50мкг); краситель бриллиант блю (табл. 150мкг)

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мкг: прямоугольные таблетки желтого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.

Таблетки 100 мкг: прямоугольные таблетки белого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.

Таблетки 150 мкг: прямоугольные таблетки голубого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — тиреоидное.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает воздействие на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое воздействие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, увеличивет потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, увеличивет функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический результат наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется воздействие после отмены лекарства. Клинический результат при гипотиреозе выражается через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается до 80% принятой дозировки лекарства почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Прием пищи уменьшает всасываемость левотироксина натрия. Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% лекарства связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование где-то 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество лекарства подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 лекарства— 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Показания препарата Баготирокс

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб;

в роли заместительной терапии и для предупреждения рецидивного зоба после резекции щитовидной железы;

рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

в роли диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченный тиреотоксикоз;

острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе); артериальная гипертензия; аритмия; сахарный диабет; тяжелый длительно существующий гипотиреоз; синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозировки).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозировки лекарства из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Использование при беременности лекарства в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Побочные действия

При правильном использовании под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки.

Использование трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в начале лечения левотироксином натрия, а также при изменении режима его дозирования.

Левотироксин натрия уменьшает воздействие сердечных гликозидов. При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4).

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин, при одновременном использовании с левотироксином натрия, может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозировки.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром до еды, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку малым количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний (табл. 1–3).

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у заболевших моложе 55 лет, при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний, Баготирокс прописывают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг; у заболевших старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями— 0,9 мкг/кг. При значительном ожирении расчет надлежит делать на «идеальный» вес.

Таблица 1

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 летНачальная дозировка: женщины— 75–100 мкг/сут,
мужчины— 100–150 мкг/сутБольные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 летНачальная дозировка— 25 мкг/сут.
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови.
При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии

Таблица 2

Рекомендуемые дозировки для лечения врожденного гипотиреоза

ВозрастСуточная дозировка, мкгДозировка в расчете на массу тела, мкг/кг0–6 мес25–5010–156–12 мес50–756–81–5 лет75–1005–66–12 лет100–1504–5>12 лет100–2002–3

Таблица 3

ПоказанияРекомендуемые дозировки, мкг/сутЛечение эутиреоидного зоба75–200Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75–200В комплексной терапии тиреотоксикоза50–100Супрессивная терапия рака щитовидной железы150–300Тест тиреоидной супрессииБаготироксЗа 4 нед до тестаЗа 3 нед до тестаЗа 2 нед до тестаЗа 1 нед до теста7575150–200150–200

Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом лекарства. У пациентов с тяжелым, длительно существующим гипотиреозом лечение начинают с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг/сут), увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени (на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед) и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, в основном, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях продолжительность лечения препаратом определяет врач.

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«Кимика Монтпеллиер С.А.»

Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина.

Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):

119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.

Тел./факс: (495) 648-39-47.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Баготирокс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баготирокс

2года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.