Наименование: Баклосан (Baclosan)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской. 1 таб. баклофен 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. баклофен 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; сокращает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает влияние на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах.
При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч в последствии приема продукта.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в пределах 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Повышение тонуса мышц:
при рассеянном склерозе;
при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);
при инсульте;
при детском церебральном параличе;
при менингите;
при черепно-мозговых травмах;
при алкоголизме (аффективные расстройства).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Взрослым назначают продукт в изначальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно через 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение продукта в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклосан назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг.
У больных в возрасте старше 65 лет дозу продукта надлежит повышать с осторожностью в связи с увеличением риска возникновения побочных эффектов. Начальная разовая доза продукта для малышей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут.
При надобности с осторожностью повышают дозу через 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для малышей в возрасте от 1 до 2 лет — 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут.
У малышей старше 10 лет наибольшая суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела. Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не надлежит принимать двойную дозу продукта.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, высокая утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, энурез; при долгом использовании — нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Прочие: миалгия, мышечная слабость.
Противопоказания
психозы;
болезнь Паркинсона;
эпилепсия;
судороги (в анамнезе);
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);высокая восприимчивость к баклофену.
С осторожностью назначают продукт при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У больных с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
У больных с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (в последствии возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться на протяжении 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Баклосан усиливает действие продуктов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.
При одновременном использовании Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. У больных с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Баклосан (Baclosan)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Баклосан (Baclosan)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
