Цефаклор Стада Международный — инструкция по применению, цена

Наименование: Цефаклор Стада Международный (Cefaclor Stada International)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы 1 капс. цефаклора моногидрат 524.48 мг, в т.ч. цефаклор 500 мг Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. цефаклора моногидрат 131 мг, в т.ч. цефаклор 125 мг. Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназообразующие штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, Morganella morganii, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Proteus vulgaris, Providencia spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., микобактерий, Chlamydia spp. Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике продукта Цефаклор Стада Международный не предоставлены.

Показания

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной степени тяжести, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами (при возможности пероральной терапии):

• 
  инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  
• 
  инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит);
  
• 
  инфекции почек и мочевыводящих путей;
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей;
  
• 
  гонорея.

Режим дозирования

• 
  При назначении продукта детям старше 10 лет, подросткам и взрослым средняя доза составляет 500 мг (4 мерные ложки готовой суспензии или 1 капс.) 3 раза/сут.
  
• 
  При тяжелых инфекциях (например, при пневмонии) или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной восприимчивостью к цефаклору, рекомендуемая доза может составлять 1 г 3 раза/сут. Максимальная суточная доза продукта для взрослых – 4 г.
  
• 
  При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) продукт эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут.
  
• 
  При остром гонорейном уретрите взрослым пациентам обоего пола цефаклор назначают в дозе 3 г, возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

• 
  При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами продукт применяют в средних рекомендуемых дозах.

Детям продукт назначают в форме суспензии. Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуемая доза составляет 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях, среднем отите или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной восприимчивостью к цефаклору, может потребоваться прием продукта в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 4 раза/сут.

• 
  При среднем отите возможно назначение продукта в дозе 500 мг (4 мерные ложки суспензии или 1 капсула) 2 раза/сут.
  
• 
  При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) продукт эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 2 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет среднюю дозу устанавливают из расчета 30 мг цефаклора на кг массы тела в день в 3 приема (10 мг/кг массы тела 3 раза/сут).

• 
  При тяжелых инфекциях, среднем отите или при инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной восприимчивостью к цефаклору, детям до 6 лет продукт можно назначать в дозе 40-50 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут.
  
• 
  При среднем отите суточную дозу можно разделить на 2 приема (с интервалом 12 ч).
  
• 
  При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) продукт эффективен в дозе 20 мг/кг/сут за 2 или 3 приема (с интервалом 8 или 12 ч соответственно). Суспензию можно принимать во время еды, это не оказывает влияние на абсорбцию цефаклора. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Средний курс составляет от 7 до 10 дней, но не менее 2-3 дней в последствии исчезновения симптомов.
  
• 
  При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (цефаклор назначают только в последствии бактериологического анализа на восприимчивость), терапию надлежит продолжать не менее 10 дней во избежание отдаленных осложнений (например, ревматической лихорадки или гломерулонефрита).
  
• 
  При досрочном прекращении приема продукта возможен рецидив заболевания.
  
• 
  При пропуске очередной дозы надлежит принять продукт как можно скорее. Пациент должен быть предупрежден о надобности обращения к врачу при пропуске нескольких приемов продукта с целью коррекции терапии и выявления возможного ухудшения состояния.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре от 2° до 8°С на протяжении 14 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Побочное действие

• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, лейкопения; в отдельных случаях – нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия (эти изменения проходят самостоятельно в последствии прекращения приема продукта), агранулоцитоз.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: иногда – потеря аппетита, боли в животе, диарея, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, изменение консистенции кала (эти изменения носят легкий характер, часто проходят самостоятельно во время терапии или в последствии отмены продукта); не часто – обратимое увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; в отдельных случаях – транзиторный гепатит, желтуха, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: не часто — острый интерстициальный нефрит (не требующий терапии и обратимый в последствии отмены продукта); в отдельных случаях — небольшое увеличение азота мочевины крови и креатинина сыворотки, протеинурия.
  
• 
  Со стороны ЦНС: не часто – транзиторные галлюцинации, высокая активность, нервозность, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания. Цефаклор (как и другие цефалоспориновые антибиотики) может усиливать предрасположенность к судорогам. Аллергические реакции: кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, макуло-папулезная кореподобная экзантема), эозинофилия, положительный тест Кумбса, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка.

В некоторых случаях отмечались реакции, напоминающие сывороточную болезнь (полиморфная эритема, сопровождающиеся артралгиями и лихорадкой). В отличие от сывороточной болезни эти реакции крайне не часто сопровождаются лимфаденопатией и протеинурией, циркулирующие антитела не обнаруживаются (такие реакции обычно развиваются во время или в последствии второго приема продукта чаще у малышей, чем у взрослых, и исчезают через несколько дней в последствии окончания приема).

При приеме цефалоспориновых антибиотиков внутрь также отмечаются реакции гиперчувствительности различной интенсивности (вплоть до анафилактического шока), но их частота гораздо ниже, чем при в/в или в/м введении. К таким реакциям относится ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани, вплоть до сужения дыхательных путей), тахикардия, одышка, падение АД. В некоторых случаях такие побочные реакции отмечались при первом приеме цефаклора. Имеются отдельные сообщения о появлении на фоне терапии тяжелых кожных реакций с опасными для жизни системными проявлениями (например, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), но причинно-следственная связь с применением цефаклора не установлена. Прочие: в отдельных случаях — транзиторная артериальная гипертензия, вагинит.

При продолжительном или повторном использовании продукта возможно развитие суперинфекции, вызванной другими микроорганизмами, или колонизацией устойчивых к цефаклору микроорганизмов или дрожжевых грибов.

Противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к продукту и другим цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью назначают продукт при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам (из-за возможной перекрестной аллергии), также пациентам с бронхиальной астмой и тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и лактация

Назначение продукта при беременности (особо в I триместре) возможно только по строгим показаниям и в последствии тщательной оценки предполагаемой пользы от применения антибиотика для матери и потенциального риска для плода. При надобности применения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание, т.к. цефаклор может выделяться с грудным молоком, и у малышей может развиться реакция гиперчувствительности к цефаклору, диарея или грибковые поражения слизистых оболочек. В исследованиях не выявлено отрицательное воздействие цефаклора на развивающийся плод, а в экспериментальных исследованиях не установлено тератогенных свойств цефаклора.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами продукт применяют в средних рекомендуемых дозах.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о надобности обратиться к врачу при появлении тяжелой рвоты или диареи. Тяжелая, стойкая диарея может быть проявлением псевдомембранозного энтероколита.

При появлении внезапных тяжелых аллергических реакций требуется неотложная медицинская помощь. При совместном использовании продукт может усиливать действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому необходимо регулярно проверять свертываемость крови и при надобности корректировать режим дозирования. На фоне применения продукта возможно изменение результатов некоторых лабораторных исследований (неферментных тестов на содержание глюкозы и белка в моче и теста Кумбса).

При назначении продукта больным сахарным диабетом надлежит иметь в виду, что 5 мл (1 мерная ложка) готовой суспензии содержит 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.

Использование в педиатрии

Препарат не надлежит назначать недоношенным детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта его применения у этой категории больных.

Передозировка

Случаев передозировки продукта не описано.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При совместном использовании с антибиотиками бактериостатического действия (например, хлорамфениколом, эритромицином, тетрациклинами или сульфонамидами) действие цефаклора может ослабевать (такая комбинация не рекомендуется).
  
• 
  При совместном использовании с аминогликозидами действие цефаклора может усиливаться. Одновременное применение пробенецида препятствует выведению цефаклора почками, в результате чего в крови создается и поддерживается более высокая концентрация антибиотика.
  
• 
  При одновременном использовании цефаклора и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда отмечены отдельные случаи увеличения протромбинового времени (в т.ч. с кровотечением). Описанное лекарственное взаимодействие возможно и при приеме этих лекарственных средств незадолго до начала приема цефаклора.

Условия и периоди хранения

Препарат в форме капсул надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Препарат в форме гранул надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года. Приготовленную суспензию для приема внутрь надлежит хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C на протяжении 14 дней. Неиспользованную на протяжении этого времени суспензию надлежит выбросить.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!