Наименование: Дакарбазин медак
Действующее вещество
Дакарбазин* (Dacarbazine*)
АТХ
L01AX04 Дакарбазин
Фармакологическая группа
- Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение [Алкилирующие средства]
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — цитостатическое, противоопухолевое.
Способ применения и дозы
В/в. Препарат нужно вводить с осторожностью, чтобы предотвратить его эксравазацию, которая может вызывать боль локального характера и повреждение мягких тканей. При появлении признаков экстравазации нужно срочно прекратить введение, а оставшуюся дозу лекарства надлежит ввести в другую вену.
При подборе индивидуального лечения надлежит пользоваться данными специальной медицинской литературы.
Ниже приводятся зачастую используемые схемы терапии
Злокачественная меланома. Дакарбазин может применяться в монотерапии внутривенно в дозе 200–250 мг/м2/сут в течение 5 дней каждые 3 нед. Препарат вводят болюсно или в виде непродолжительной (15–30 мин) инфузии. Также вероятно введение лекарства в/в инфузионно в дозе 850 мг/м2 в 1-й день терапии и далее однократно каждые 3 нед.
Болезнь Ходжкина. Дакарбазин используют в суточной дозе 375 мг/м2 в/в каждые 15 дней в комбинации с доксорубицином, блеомицином и винбластином (схема ABVD).
Саркома мягких тканей. При саркоме мягких тканей препарат используют у взрослых в/в в суточной дозе 250 мг/м2 в дни 1–5-й каждые 3 нед в комбинации с доксорубицином (схема ADIC).
В процессе лечения дакарбазином нужно регулярно проводить контроль форменных элементов крови и показателей функции печени и почек. Поскольку при терапии дакарбазином часто появляются тяжелые побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, предлогается назначить терапию противорвотными средствами и провести поддерживающие мероприятия.
Ввиду возможных тяжелых нарушений функций ЖКТ и кроветворной системы перед началом каждого цикла терапии дакарбазином надлежит взвесить отношение польза/риск для пациента.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом в каждом случае индивидуально с учетом заболевания, стадии заболевания, проводимой терапии, ответа на терапию, побочных эффектов.
При распространенном лимфогранулематозе зачастую предлогается назначить 6 циклов терапии по схеме ABVD. При метастазирующей злокачественной меланоме и распространенной саркоме мягких тканей продолжительность терапии определяется ее эффективностью и переносимостью в каждом конкретном случае.
Метод введения
Дозировки до 200 мг/м2 вводят в/в медленно струйно. Большие дозировки (от 200 до 850 мг/м2) надлежит вводить в/в инфузионно в течение 15–30 мин. Перед введением лекарства предлогается убедиться в проходимости вены путем струйной инъекции 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Эти же растворы могут быть использованы для удаления оставшегося лекарства из шприца или капельницы после окончания введения.
Раствор лекарства дозировок 100 и 200 мг, восстановленный водой для инъекций (концентрация 10 мг/мл) и готовый к применению без дальнейшего разбавления, считается гипоосмотическим (около 100 мОсмоль/кг) и поэтому должен вводиться путем медленной в/в инъекции продолжительностью более 1 мин; такой способ предпочтительнее быстрого в/в болюсного введения продолжительностью в несколько секунд.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Больные с почечной/печеночной недостаточностью. При наличии легкой или средней степени недостаточности функции почек или печени коррекция дозировки дакарбазина зачастую не требуется. У пациентов с сочетанной недостаточностью функции почек и печени выведение дакарбазина замедлено. Но в настоящее время не существует конкретных рекомендаций к снижению дозировки лекарства у таких заболевших.
Пожилые пациенты. Ввиду ограниченного опыта применения дакарбазина у пожилых людей специальных рекомендаций по применения лекарства у данной категории заболевших не существует.
Приготовление раствора и применение лекарства
Обращение с препаратом и его утилизацию нужно осуществлять с соблюдением правил обращения с цитотоксическими лекарствами.
Приготовление раствора лекарства нужно проводить в специально отведенном месте с использованием специальных расходных материалов, защитных очков, маски, перчаток, фартука. Нужно соблюдать нормы асептики.
Приготовление раствора лекарства проводят непосредственно перед его применением.
Дакарбазин считается светочувствительным препаратом. Раствор нужно готовить и содержать в условиях, исключающих влияние УФ-света, даже во время введения. Во время введения раствор лекарства должен быть защищен от воздействия света, в частности посредством использования специального светозащищенного набора для инфузии из ПВХ. Обычный набор для инфузий должен быть обернут в УФ-непроницаемую фольгу или пленку.
Приготовление раствора лекарства
А. Флаконы 100, 200 мг
Препарат перед применением растворяют с использованием 10 мл (фл., 100 мг) или 20 мл (фл., 200 мг) воды для инъекций (для достижения концентрации 10 мг/мл). Раствор вводят медленно (струйно).
При целесообразности проведения в/в капельного введения, полученный раствор затем разбавляют 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего осуществляют введение лекарства в виде короткой инфузии продолжительностью 15–30 мин.
Б. Флаконы 500, 1000 мг
Препарат растворяют в 50 мл воды для инъекций. Далее для приготовления раствора для инфузий полученный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Концентрация раствора для инфузий составляет 1,4–2 мг/мл (фл., 500 мг) или 2,8–4 мг/мл (фл., 1000 мг). Раствор вводят путем непродолжительной инфузии в течение 20–30 мин.
Приготовленный раствор лекарства должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц. В противном случае раствор использовать запрещено. Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор лекарства должен быть уничтожен.
Материалы, использованные для приготовления раствора и его введения, должны быть утилизированы в соответствии с правилами использования и утилизации цитотоксических препаратов.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 100 мг, 200 мг, 500 мг или 1000 мг во флаконе темно-желтого гидролитического стекла I типа, укупоренном пробкой из бутиловой резины и обжатом алюминиевым колпачком с крышкой. 1 фл. (по 500 мг или 1000 мг) или 10 фл. (по 100 мг или 200 мг) помещают в коробку картонную.
Производитель
медак ГмбХ, юридический адрес: Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы:
1. Онкомед Мануфэкчуринг а.с. Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская республика (производитель серии указан на пачке).
2. Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ Ам Фармапарк 06861 Дессау-Росслау, Германия (производитель серии указан на пачке).
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку, выпускающий контроль качества/выпуск серии: медак ГмбХ на производственной площадке: Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству лекарства направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 269-68-94.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Дакарбазин медак
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дакарбазин медак
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
