Диферелин для п/к введения — инструкция по применению, цена

Наименование: Диферелин (Diphereline) для п/к введения

Форма выпуска, состав и пачка


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц. 1 фл. трипторелин (в форме ацетата) 100 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол 10 мг. Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 1 мл.


Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.


Фармакологическое действие


Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, в последствии начального периода стимуляции, при долгом использовании подавляет секрецию гонадотропина с в последствиидующим угнетением функции яичников. Постоянное применение Диферелина подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при всем этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие — повышается вероятность беременности за цикл.


Фармакокинетика


Всасывание


После п/к введения Диферелина в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл.


Распределение


Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.


Выведение


T1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс — 161±28 мл/мин.


Показания




  • женское бесплодие, проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Режим дозирования


Короткий курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней. Длительный курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла.


При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день в последствии начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.


Правила приготовления раствора


Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения.


Использованные иглы надлежит поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.


Побочное действие


В начале лечения




  • Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (увеличение размеров яичников, боли в животе).

В процессе лечения




  • Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто — внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.

  • Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, увеличение массы тела.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не часто — эмоциональная лабильность, нарушение зрения; в отдельных случаях — головная боль.

  • Со стороны костно-мышечной системы: возможны деминерализация костей, увеличение риска развития остеопороза (при долгом использовании продукта); в отдельных случаях — артралгия, миалгия.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — увеличение АД.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; не часто — отек Квинке.


Местные реакции: не часто — боль в месте введения продукта.


Противопоказания




  • беременность;

  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация


Диферелин противопоказан к применению при беременности. Однако практика показала, что в последствии овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался. В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.


Таким образом, при использовании продукта не ожидается развития врожденных аномалий у человека. Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности.


Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение в последствиидствий воздействия продукта на беременность.


Особые указания


Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных больных, в частности, в случае поликистоза яичников. Ответная реакция яичников на введение продукта в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.


Стимуляцию овуляции надлежит проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа при помощи биологических и клинических методов: увеличение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Передозировка


Случаи передозировки продукта Диферелин не известны.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Диферелин (Diphereline) для п/к введения» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диферелин (Diphereline) для п/к введения».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.