Домперидон Гексал — инструкция по применению, цена

Наименование: Домперидон Гексал (Domperidon Hexal)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Dm 10» на одной стороне. 1 таб. домперидона малеат 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.


Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.


Фармакологическое действие


Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (в пределах 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.


Распределение


Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.


Метаболизм


Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.


Выведение


Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови в последствии приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.


Показания




  • диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога);

  • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина — леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь. При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае надобности — перед сном.


Детям старше 5 лет — по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае надобности — перед сном.


При надобности указанные дозы можно удвоить. Курс лечения — 4 недели.


При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном. Не надлежит назначать продукт детям с массой тела менее 35 кг. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема продукта.


Побочное действие




  • Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

  • Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у малышей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.


Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).


Противопоказания




  • желудочно-кишечное кровотечение;

  • механическая кишечная непроходимость;

  • перфорация желудка или кишечника;

  • пролактинома;

  • детский возраст до 5 лет.

С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной/почечной недостаточности.


Беременность и лактация


Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При надобности применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для малыша.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек


У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент продукта выводится почками в неизмененном виде, коррекция коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью практически не требуется.


Однако при повторном назначении частота приема обязана быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.


Особые указания


У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации продукта в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент продукта выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью практически не требуется.


Однако при повторном назначении частота приема обязана быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.


Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.


Передозировка


Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.


Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.


Лекарственное взаимодействие


Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные продукты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.


Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа). При одновременном использовании домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Домперидон Гексал (Domperidon Hexal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Домперидон Гексал (Domperidon Hexal)».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.