Наименование: Достинекс
Наименование: Достинекс (Dostinex)
Показания к применению:
• У женщин — лечение гиперпролактинемии, которая проявляется бесплодием, нарушением менструального цикла (олигоменорея, аменорея, ановуляторные менструальные циклы), галактореей;
• у мужчин — лечение гиперпролактинемии, которая проявляется снижением либидо или импотенцией;
• пролактинсекретирующая аденома гипофиза (микро- или макропролактинома);
• идиопатическая гиперпролактинемия;
• синдром пустого турецкого седла;
• для угнетения физиологической лактации в последствии родов при нежелании или невозможности женщины вскармливать грудью, или наличии противопоказаний к кормлению со стороны малыша или матери;
• для предотвращения лактации в последствии родов в случае аборта или мертворождения.
Фармакологическое действие:
Действующее вещество Достинекса – каберголин, допаминергическое средство, производное эрголина. Имеет длительный и выраженный эффект снижения пролактина. Действует за счет блокады секреции пролактина в результате непосредственной стимуляции в лактотрофных клетках гипофиза D2-допаминовых рецепторов. При использовании больших доз наблюдается также центральное стимулирующее допаминергическое действие на D2-рецепторы. Этим свойством продукт отличается от других пролактинснижающих средств.
Уже через 3 часа в последствии приема Достинекса в крови наблюдается уменьшение уровня пролактина, которое сберегается на протяжении от 7 до 28 дней у здоровых лиц и заболевших с повышенным содержанием пролактина. Эффект при использовании в периоде в последствииродовой лактации длится до 2-3 недель. Из пищеварительного тракта всасывается быстро. Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,5-4 часа в последствии внутреннего приема продукта. Период полувыведения оценивали по скорости элиминации каберголина с мочой – он составил у здоровых лиц 63–68 часа, у заболевших с гиперпролактинемией — 79–115 часов. Из-за значительного периода полувыведения каберголина равновесные концентрации продукта достигаются через 28 дней. Связывается плазменными белками примерно 41–42% каберголина.
Достинекс способ применения и дозы:
Для угнетения лактации в последствии родов
По ½ таблетки (0,25 мг) через через 12 часов на протяжении 2 суток.
Для предотвращения лактации
Однократно по 1 мг в первые сутки в последствии родов.
В терапии гиперпролактинемии
Режим приема назначенной дозировки – 1-2 раза в неделю в определенные дня (например, каждый вторник при режиме 1 раз в неделю или через вторник-пятницу при режиме 2 раза в неделю). Сначала рекомендуется принимать более низкие дозы продукта – по ½-1 таблетке (0,25-0,5 мг) 1 раз в неделю. В случае надобности дозу постепенно повышать в зависимости от переносимости и терапевтического отклика. Режим повышения дозировки: на 0,5 мг каждый месяц приема.
Средняя терапевтическая доза Достинекса — 1 мг/неделю. Обычно для лечения гиперпролактинемии наибольшая доза продукта составляет 4,5 мг/неделю. Если применяется доза свыше 2 мг/неделю, то ее разделяют на 2 приема. Как только будет подобран оптимальный режим дозирования, необходимо 1 раз в месяц осуществлять определение содержания пролактина в крови. В среднем нормализация уровня пролактина наблюдается через 0,5-1 месяц лечения.
Достинекс противопоказания:
• Печеночная недостаточность;
• поздний гестоз;
• высокая восприимчивость к алкалоидам спорыньи, каберголину или другим компонентам Достинекса;
• анамнестическое указание на в последствииродовый психоз.
Достинекс побочные действия:
Обычно продукт переносится хорошо. Если Достинекс назначается с целью предотвращения лактации или ее угнетения, то часто наблюдаются головокружение, гипотензия, бессонница, головная боль, тошнота, боль в животе. Эти признаки слабо выражены и быстро проходят. Если продукт используется для лечения гиперпролактинемии, то возможны головокружение, головная боль, тошнота, диспепсические явления, боль в животе, гастрит, запор, общая слабость, болезненность молочных желез, депрессия, приливы жара к лицу, гипотензия, парестезии. Указанные признаки слабо или умеренно выражены и проходят быстро. Наиболее часто побочные действия появляются на протяжении первых 14 дней приема Достинекса.
Побочные действия Достинекса являются додозависимыми, поэтому при развитии сильных эффектов рекомендуется вначале снизить дозировку, в последствии чего попробовать ее снова увеличить при надобности (на 0,25 мг в неделю за 2 недели). Если побочные действия выражены сильно, что требует отмены продукта, симптомы исчезают через 1-2 дня.
Беременность:
Достинекс не предназначен для лечения беременных женщин. Перед назначением продукта рекомендуется исключить наличие беременности. После окончания приема продукта необходимы адекватная контрацепция на 1 месяц, в последствии чего беременеть можно. В случае неэффективности Достинекса для угнетения лактации грудное вскармливание прекращают. Если на фоне продукта произошло зачатие, Достинекс отменяют.
Передозировка:
При случайной передозировке Достинекса возможны рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение сознания (галлюцинации, психоз), артериальная гипотензия. Для лечения рекомендуется проводить общепринятые мероприятия по удалению из пищеварительного тракта неабсорбированного каберголина. Возможно применение антагонистов допамина. В дальнейшем терапия симптоматическая (нормализация артериального давления).
Использование с другими лекарственными препаратами:
Взаимодействия между Достинексом и метилэргоновином малеатом не выявлено. Тем не менее, необходимо воздерживаться от применения комбинации каберголина и алкалоидов спорыньи. На фоне приема продукта не надлежит назначать антагонисты допамина (бутирофеноны, фенотиазины, метоклопрамид, тиоксантены) Поскольку каберголин стимулирует рецепторы к допамину, антагонисты допамина могут вызвать клиническую неэффективность продукта.
Побочным действием каберголина является артериальная гипотензия, поэтому не рекомендуется на фоне приема продукта назначать другие продукты с гипотензивным эффектом.
Форма выпуска:
Таблетки по 0,5 мг. В пачке – 8 таблеток.
Условия хранения:
Хранение – в условиях комнатной температуры. Рецептурный отпуск из аптек.
Достинекс состав:
Активное вещество: каберголин.
Неактивные вещества: лейцин и лактоза.
Дополнительно:
Не изучались вопросы эффективности и безопасности Достинекса у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Основным путем элиминации каберголина является экскреция с желчью, поэтому при тяжелых нарушениях функции печени продукт использовать не рекомендуется. С осторожностью назначается пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, при заболеваниях печени, синдроме Рейно, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, почечной недостаточности, психическими заболеваниями (включая заболевания в прошлом), кровотечениями из желудочно-кишечного тракта.
Если Достинекс применяется в долгом режиме, необходимо периодическое проведение гинекологического осмотра, которые включает гистологическое исследование эндометрия и слизистой цервикального канала. Каберголин, как и другие средства спорыньи, категорически не допускается использовать для предотвращения лактации у женщин, перенесших преэклампсию или имеющих в последствииродовую гипертензию. Установлено, что при использовании Достинекса для угнетения физиологической лактации в дозе 0,5 мг наблюдается увеличение риска побочных действий в 2 раза. Поэтому не рекомендуется с этой целью использовать дозировку продукта больше 0,25 мг.
До приема продукта с целью лечения гиперпролактинемии необходимо диагностировать состояние гипофиза для установления возможного развития опухоли питуитарного генеза. Питуитарная опухоль наиболее часто ассоциируется с бесплодием, галактореей и амерореей. У женщин с гипогонадизмом гиперпролактинемического происхождения Достинекс восстанавливает фертильность и овуляции. Поэтому необходимо регулярно, каждый месяц приема продукта, проводить тест на беременность (если продукт применяется при наличии аменореи). После восстановления фертильности и менструаций для предотвращения беременности необходимо использовать механические средства контрацепции. Если во время лечения Достинексом наступает беременность, продукт отменяют и наблюдают за состоянием гипофиза, так как возможно возобновление клинических симптомов гипофизарной опухоли.
Препарат имеет длительный период полувыведения, поэтому в последствии возобновления регулярности менструального цикла необходимо отменить Достинекс за 1 месяц до предполагаемого зачатия. Это необходимо для предотвращения влияния каберголина на развивающийся плод. Если на фоне приема продукта зачатие все-таки наступает, Достинекс отменяют. В экспериментах на крысах установлено, что каберголин экскретируется с грудным молоком. Не смотря на то, что исследование на людях не проводились, рекомендуется при надобности приема продукта во время грудного вскармливания лактацию прекратить. Не изучалась эффективность и безопасность приема продукта у больных детского возраста (до 16 лет). В первые дни приема продукта необходимо осторожно управлять автотранспортными препаратами и работать на производстве с установками, требующими пристального внимания.
Внимание!
Перед применением медикамента «Достинекс» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Достинекс».
