Наименование: Aerius (Эриус)
Наименование: Эриус (Aerius)
Показания к применению:
• Аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
• для купирования симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).
Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита — дезлоратадина).
После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
• выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
• выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
• хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
• IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
• образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
• экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
• острый бронхоспазм атопического характера в экспериментах на животных.
Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.
Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.
Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или жирной пищи (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).
Aerius (Эриус) способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).
Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.
Aerius (Эриус) противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.
Aerius (Эриус) побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.
Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.
Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.
Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.
Aerius (Эриус) состав:
Эриус – таблетки
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.
Эриус – сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода, цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).
Дополнительно:
Эриус не оказывает влияние на способность к психодвигательному реагированию, включая комбинации с алкоголем. Безопасность и эффективность продукта у малышей до 6 месяцев жизни и у малышей до 12 лет пока окончательно не установлена.
Внимание!
Перед применением медикамента «Aerius (Эриус)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Aerius (Эриус)».
