Эскапел — инструкция по применению, цена

Наименование: Эскапел (Escapelle)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой «GOO» на одной стороне. 1 таб. левоноргестрел 1.5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения.

Кроме того, вызываемая продуктом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации продукт неэффективен. Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом продукта. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен. Риск возникновения беременности составляет примерно 1.1%.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. После приема 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной или несколько увеличивается, потом начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 нмоль/л. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании в пределах 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм малыша.

Метаболизм

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T1/2 составляет 2-7 ч. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию продукта, что может влиять на его эффективность.

Показания

• 
  экстренная (посткоитальная) контрацепция.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 1.5 мг (1 таб.) на протяжении первых 96 ч в последствии полового акта.

Побочное действие

• 
  Со стороны эндокринной системы: не часто — чувство напряженности молочных желез, нарушение менструального цикла (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 дней).
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, диарея.
  
• 
  Со стороны ЦНС: не часто — усталость, головная боль, головокружение. Прочие: не часто – боли в низу живота.

Противопоказания

• 
  заболевания печени или желчевыводящих путей;
  
• 
  желтуха (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  период полового созревания;
  
• 
  беременность;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Эскапел противопоказан к применению при беременности. При надобности применения продукта в период лактации в последствии приема Эскапела надлежит прекратить грудное вскармливание на 36 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Особые указания

Данный продукт предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию в последствии применения продукта Эскапел: или надлежит использовать барьерные противозачаточные средства, например, презерватив, вплоть до следующей менструации, или продолжить прием перорального гормонального противозачаточного продукта, если он начат ранее. Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности продукта и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни надлежит использовать постоянные методы контрацепции. Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение.

В случае, когда время полового акта точно не известно, или когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения высока.

При задержке менструации более чем на 7 дней, также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, или имеет место подозрение на беременность по каким-или иным причинам, надлежит провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

В случаях, когда продукт Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в в последствиидующий семидневный перерыв менструация отсутствует, надлежит исключить наличие беременности. Если на протяжении 3 ч в последствии приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается. Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию продукта, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла если соблюдать условие, что предыдущая менструация протекала нормально. Применение продукта, как правило, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (примерно 2 дня) появление менструации. Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

У пациенток, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности.

При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза или их воспаления надлежит исключить внематочную беременность. Посткоитальный прием продукта Эскапел не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.
  
• 
  При совместном использовании рифампицин, ампициллин, тетрациклин, барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, продукты зверобоя, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.
  
• 
  При одновременном использовании с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!