Наименование: Эспа-Липон
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологические группы
- Антигипоксанты и антиоксиданты
- Метаболическое средство [Гепатопротекторы]
- Метаболическое средство [Другие гиполипидемические средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — метаболическое, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота— эндогенный антиоксидант. В роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия сходна с витаминами группы В.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое воздействие. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказвает липотропный результат, влияет на обмен холестерина, делает лучше функцию печени, оказывает дезинтоксикационное воздействие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Воздействие на углеводный обмен проявляется в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличении гликогена в печени, а также преодолении инсулинорезистентности. Делает лучше трофику нейронов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию. Биодоступность— 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmax— 25–60 мин.
При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Tmax— 10–11 мин, AUC— около 5 мкг·ч/мл. Биодоступность— 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd— 450 мл/кг. Общий клиренс— 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2— 20–50 мин.
Показания препарата Эспа-Липон
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
беременность;
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения лекарства);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
наследственная непереносимость галактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Вероятно развитие аллергических реакций (крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции— вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
При в/в введении очень редко— судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении— повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
При приеме внутрь очень редко (<1/10000) появляются следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Взаимодействие
При одновременном использовании с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Этанол и его метаболиты ослабляют воздействие тиоктовой кислоты.
Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий
Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (в частности раствор левулозы) труднорастворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворы), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Усиливает противовоспалительное воздействие ГКС.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не надлежит назначать одновременно с лекарствами, содержащими ионы металлов (в частности препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день до еды, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат предлогается использовать в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий надлежит вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы нужно хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее надлежит перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток— 3 мес. В некоторых случаях прием лекарства предполагает более длительное использование, сроки которого определяются лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Симптомы: в случае острой передозировки (при использовании 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации— генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку лекарства (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение симптоматическое, при необходимости— противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.
Особые указания
У заболевших сахарным диабетом, особенно в начале лечения, нужен частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозировки гипогликемических средств.
Во время лечения нужно строго воздерживаться от употребления алкоголя.
Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий
Препарат считается светочувствительным, поэтому ампулы надлежит доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на возможность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 12 или 24 мл в ампулах темного стекла. По 5 ампул в пластиковых поддонах. По 1 (амп. по 12 мл) или 2 (амп. по 24 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Эспарма ГмбХ, Зеепарк, 7, 39116 Магдебург, Германия.
Произведено: Фарма Хамельн Гмбх, а/я 10 08 63, 31758 Хамельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство Эспарма ГмбХ в России, 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эспарма ГмбХ, Зеепарк, 7, 39116 Магдебург, Германия.
Произведено: Фарма Вернигероде Гмбх, 38855 Вернигероде, Дронбергсвег, 35, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство Эспарма ГмбХ в России, 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эспа-Липон
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эспа-Липон
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
