Наименование: ФЛЮКОЛД® -N, Dr. Reddy’s
Фармакологические свойства
фармакологическая активность лекарства обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав лекарства. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центр, увеличивет умственную и физическую работоспособность, понижает сонливость, чувство усталости и ослабляет воздействие средств, угнетающих ЦНС.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее воздействие, понижает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамин оказывает антигистаминное и холинолитическое воздействие. Блокируя H1-рецепторы, оказывает противоаллергическое воздействие, понижает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, понижает слезотечение, зуд в глазах и носу.
Состав и форма выпуска
табл. стрип, №4, №12, №200
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, натрия крахмал-гликолят (тип А), тальк, желатин, магния стеарат, сорбита раствор (Е 420), повидон К30, натрия бензоат (Е211), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.
№ UA/6266/01/01 от 13.04.2012 до 13.04.2017
Показания
симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 1 таблетке каждые 3–4 ч, однако не более 4 таблеток в сутки.
Курс лечения — зачастую 3 дня, однако не более 5 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ИБС. Выраженные нарушения функции печени и почек. Врожденная гипербилирубинемия, тяжелая АГ; аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилородуоденальная обструкция, сахарный диабет, БА, глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения. Пожилой возраст.
Побочные эффекты
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (при использовании высоких доз).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.
Особые указания
не превышать указанную дозу.
Надлежит избегать одновременного применения с иными лекарствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Данное лекарственное средство не предлогается использовать одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь.
Препарат назначает врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: АГ; эпилепсия; аденома предстательной железы; нарушения сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания. Если по рекомендации врача препарат используют в течение длительного периода, нужно осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
При использовании лекарства надлежит избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, усиленное сердцебиение.
Использование в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. В период лечения надлежит избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.
Дети. Препарат используется для лечения детей в возрасте старше 12 лет.
Взаимодействия
скорость всасывания парацетамола может повышаться при использовании с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться — с колестирамином. При одновременном длительном использовании усиливается антикоагулянтный результат кумаринов (в частности варфарина). Барбитураты уменьшают выраженность жаропонижающего эффекта парацетамола. Антисудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микросомальные ферменты печени, и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков.
Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный результат, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) — увеличивет риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами — приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилэфрин с иными симпатомиметиками увеличивет риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска АГ и побочных сердечно-сосудистых реакций.
Существенно повысить выраженность угнетающего действия хлорфенирамина малеата может одновременное использование лекарства со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфенамин усиливает антихолинергическое воздействие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Кофеин усиливает результат (делает лучше биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают воздействие кофеина.
Кофеин уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный результат. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.
Передозировка
при передозировке парацетамола в первые 24 ч отмечают бледность кожи, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. При приеме высоких доз могут возникать нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. В нечастых случаях сообщалось об ОПН с некрозом канальцев, которая выражается болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).
Прием взрослым 10 г или более парацетамола, особенно одновременно с алкоголем, и детьми более 150 мг парацетамола на кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном использовании высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке фенилэфрина гидрохлорида появляются гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, АГ.
При передозировке хлорфенирамина малеата возможны атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС, которое сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД вплоть до сосудистой недостаточности).
Высокие дозировки кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, учащенный диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение: В течение первых 6 ч после подозреваемой передозировки нужно провести промывание желудка с последующей госпитализацией больного.
В течение первых 8 ч после передозировки — использование метионина перорально или введение цистеамина или N-ацетилцистеина; симптоматическая терапия; при тяжелой гипертензии — использование блокаторов α-, β-адренорецепторов.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
