Наименование: Фолибер (Foliber)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.
1 таб.
фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг.
цианокобаламин (вит. B12) 2 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В.
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день в последствии оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то онтакже испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие продукта Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей малышей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться в последствии взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.
Распределение
Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.
Выведение
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет в пределах 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой на протяжении первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.
Показания
профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Режим дозирования
Препарат надлежит использовать по 1 таблетки/сут. до приема пищи.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку продукт содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.
Беременность и лактация
Препарат применяется при беременности по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фолибер не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Фолибер не надлежит использовать в сочетании с метотрексатом, поскольку в последствиидний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
При одновременном использовании Фолибера с противоэпилептическими продуктами из группы гидантоина может уменьшить эффекты в последствиидних.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Фолибер (Foliber)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фолибер (Foliber)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
