Фромилид Уно Fromilid Uno — инструкция по применению, цена

Наименование: Фромилид Уно (Fromilid Uno)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «U» на одной стороне.

1 таб. кларитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

Кларитромицин активен в отношении: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella muhocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Всасывание

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не оказывает влияние существенно на биодоступность кларитромицина.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия — замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Тmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам надлежит принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Распределение

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

Метаболизм

Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Выведение

T1/2 в последствии приема дозы 250 мг составляет 3-4 ч; в последствии приема дозы 500 мг составляет 5-7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 30 мл/мин. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Показания

• 
  инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит);


• 
  средний отит;


• 
  инфекции нижних отделов дыхательных путей;


• 
  инфекции кожи и мягких тканей;


• 
  инфекции, вызванные микобактериями (в т.ч. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);


• 
  другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами;


• 
  эрадикация Н. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Таблетки надлежит принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут. (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут. (2 таблетки).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, продукт надлежит отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит; очень не часто — увеличение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень не часто — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень не часто — синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: преходящее изменение вкусовых ощущений.

У большинства больных побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов надлежит проконсультироваться у врача.

Противопоказания

• 
  печеночная недостаточность тяжелой степени;


• 
  гепатит (в анамнезе);


• 
  порфирия;


• 
  I триместр беременности;


• 
  одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;


• 
  высокая восприимчивость к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Беременность и лактация

Применение продукта при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение продукта при печеночной недостаточности тяжелой степени; гепатите (в анамнезе); порфирии.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Следует с осторожностью использовать Фромилид уно на фоне продуктов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном использовании с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, также линкомицином и клиндамицином.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, надлежит прервать прием продукта и проконсультироваться у лечащего врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фромилид уно не дает воздействия на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном использовании кларитромицина с продуктами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации в последствиидних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не надлежит использовать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у больных, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!