Лориста Н Lorista H — инструкция по применению, цена

Наименование: Лориста Н (Lorista H)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.



1 таб.


лозартан калия 50 мг.


гидрохлоротиазид 12.5 мг.


Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.


Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.


Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный продукт.


Фармакологическое действие


Комбинированный антигипертензивный продукт.


Лозартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1 небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.


Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.


Снижает ОПСС, давление в малом круге кровообращения; сокращает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.


Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у больных с хронической сердечной недостаточностью.


Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при всем этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы продукта составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия продукта, через 5-6 ч в последствии приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.


Лозартан эффективен у мужчин и женщин, также у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых больных (≤ 65 лет).


Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не дает воздействия на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, максимума достигает через 4 ч и продолжается 6-12 ч.


Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.


Фармакокинетика


Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном использовании не отличается от таковой при их раздельном использовании.


Лозартан


Всасывание


Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием продукта с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Биодоступность составляет в пределах 33%. Cmax лозартана в плазме крови достигается через 1 ч в последствии приема внутрь, а Cmax ЕXP-3174 достигается через 3–4 ч.


Распределение


Более 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Vd лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.


Метаболизм


Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов.


Выведение


Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет примерно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0.83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет в пределах 1.23 мл/с (74 мл/мин) и 0.43 мл/с (26 мл/мин), соответственно. T1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч, соответственно. Около 58% продукта выводится с желчью, 35% – с мочой.


Гидрохлоротиазид


Всасывание и распределение


После приема внутрь абсорбция гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Cmax в крови достигается через 1-5 ч в последствии приема внутрь. Связывание гидрохлоротиазида с белками плазмы крови — 64%.


Метаболизм и выведение


Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. T1/2 составляет 5-15 ч.


Показания




  • артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);


  • снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь, независимо от приема пищи. Лористу Н можно сочетать с другими антигипертензивными препаратами.


При артериальной гипертензии начальная и поддерживающая доза — 1 таб. 1 раз/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на протяжении 3 недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы продукта до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 2 таб.


При сниженном ОЦК (например, на фоне приема диуретиков в больших дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у больных с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз/сут. В связи с этим терапию Лористой Н необходимо начинать в последствии отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.


У больных пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести, включая больных, находящихся на диализе, не требуется коррекции изначальной дозы продукта.


Для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае надобности, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут, в дальнейшем — увеличить дозу Лористы Н до 2 таб. 1 раз/сут.


Побочное действие


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; иногда — мигрень.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; не часто — васкулиты.


Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.


Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; не часто — гепатит, нарушение функции печени; очень не часто — увеличение активности ферментов печени и билирубина.


Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине; иногда — артралгии.


Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, пурпура Шенлейна-Геноха.


Со стороны лабораторных показателей: часто — гиперкалиемия, увеличение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически незначимо); иногда — умеренное увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.


Аллергические реакции: иногда — крапивница, кожный зуд; не часто — анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).


Прочие: часто — астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.


Противопоказания




  • анурия;


  • выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);


  • гиперкалиемия;


  • дегидратация (в т.ч. на фоне приема диуретиков в больших дозах);


  • выраженные нарушения функции печени;


  • рефрактерная гипокалиемия;


  • артериальная гипотензия;


  • дефицит лактазы;


  • галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;


  • беременность;


  • период лактации;


  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);


  • высокая восприимчивость к лозартану и другим компонентам продукта;


  • высокая восприимчивость к производным сульфонамида.

С осторожностью надлежит использовать при нарушениях водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, гиперкальциемии, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых больных ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (в т.ч. при СКВ), одновременно с НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).


Беременность и лактация


Противопоказано применение продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


овой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах, т.к. прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензина, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.


Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.


При установлении беременности терапию Лористой Н надлежит немедленно прекратить.


При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Препарат не рекомендован пациентам с поражениями печени.


Применение при нарушениях функции почек


Не рекомендуется назначать продукт при тяжелом нарушении функции почек и пациентам на гемодиализе.


Особые указания


Нет надобности в специальном подборе изначальной дозы у больных пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.


Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, некординальное увеличение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.


Лориста Н содержит лактозу, поэтому продукт не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Практически все пациенты во время терапии продуктом Лориста Н могут выполнять действия, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем или опасными техническими препаратами). У отдельных лиц в начале терапии продукт может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, таким образом, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.


Передозировка


Лозартан


Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.


Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.


Гидрохлоротиазид


Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.


Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Лозартан


В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.


Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено).


Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.


НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.


У больных с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.


Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.


Гидрохлоротиазид


При одновременном использовании с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.


При одновременном использовании с гипогликемическими препаратами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.


При приеме в комбинации с другими гипотензивными препаратами — аддитивный эффект.


Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.


При одновременном использовании с ГКС, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, в частности, гипокалиемия.


Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (например, эпинефрина, норэпинефрина).


Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина).


Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (одновременное применение не рекомендуется).


НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.


В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Лориста Н (Lorista H)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лориста Н (Lorista H)».

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

  Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Новости медицины.