Мидостад комби — инструкция по применению, цена

Наименование: МИДОСТАД КОМБИ, Стада-Нижфарм

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Уменьшает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола головного мозга. Уменьшает увеличенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это воздействие не связано с влиянием лекарства на ЦНС. Оно может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выделяется почками, 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При в/в введении Т½ составляет около 1,5 ч.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. амп. 1 мл, в однобок. блистере, в пачке, №5

р-р д/ин. амп. 1 мл, в пачке с перегородками, №5

Толперизона гидрохлорид100 мг/млЛидокаина гидрохлорид2,5 мг/мл

№UA/13510/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019

Показания

мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность в случаях, когда инъекционная форма считается методом выбора.

Применение

только для парентерального применения.
Использовать только у взрослых. Препарат вводить в/м по 100 мг (из расчета на толперизон) 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в сутки.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и эффективности лечения.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам. Миастения гравис.

Побочные эффекты

приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100 ), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Системы органовЧастоНечастоРедкоОчень редко Со стороны системы крови и лимфатической системыАнемия
ЛимфаденопатияСо стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности
Анафилактические реакцииАнафилактический шокСо стороны питания и обмена веществАнорексияПолидипсияСо стороны психикиБессонница
Нарушения снаСнижение активности
ДепрессияСо стороны нервной системыГоловная боль
Головокружение
СонливостьНарушение внимания
Тремор
Судороги
АГ
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)Со стороны органа зренияНарушение зренияСо стороны органа слуха и равновесияШум в ушах
Вертиго (головокружение)Со стороны сердцаСтенокардия
Тахикардия
Ускоренное сердцебиение
Снижение АДБрадикардияСо стороны сосудовАртериальная гипотензияГиперемия кожиСо стороны дыхательной системыЗатруднение дыхания
Носовое кровотечение
ОдышкаСо стороны пищеварительной системыОщущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
ТошнотаБоль в эпигастрии
Запор
Метеоризм
РвотаСо стороны печени и желчевыводящих путейПовреждение печени легкой степениСо стороны кожи и подкожной клетчаткиАллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
СыпьСо стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиМышечная слабость
Миалгия
Боль в конечностяхОщущение дискомфорта в конечностяхСо стороны почек и мочевыводящих путейЭнурез
ПротеинурияОбщие нарушения и осложнения в месте введения*Покраснение в месте введенияАстения
Дискомфорт
Повышенная утомляемостьОщущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
ЖаждаОщущение дискомфорта в грудиЛабораторные показателиСнижение АД
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Снижение количества тромбоцитов
ЛейкоцитозПовышение концентрации креатинина в крови

*Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения лекарства.

Особые указания

препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам Мидостад Комби р-р для инъекций не надлежит использовать в связи с способностью развития аллергических реакций.
Использование в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Использование лекарства в I триместр беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, использование лекарства во II и IIIтриместр беременности вероятно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, использование лекарства в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Р-р для инъекций Мидостад Комби не использовать у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Мидостад Комби не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать с иными механизмами. Если при приеме лекарства больной испытывает головокружение или мышечную слабость, ему надлежит воздержаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами.

Взаимодействия

исследования взаимодействия проводили только при использовании лекарства у взрослых пациентов.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат усиливает воздействие алкоголя на ЦНС.
Усиливает результат нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозировки нифлуминовой кислоты.
Несовместимость. Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат Мидостад Комби не надлежит смешивать с иными лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.

Передозировка

данные о передозировке лекарства ограничены.
В исследованиях острой токсичности введение высоких доз привело к атаксии, тонико-клоническим судорогам, затруднению и остановке дыхания.
Для толперизона не существует специфического антидота. В случае передозировки предлогается симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре 8–15 °С.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!