Наименование: Модитен / Модитен-депо (Moditen)
Наименование
Модитен / Модитен-депо (Moditen)
Фармакологическое действие
Флуфеназин считается нейролептическим средством с антипсихотической активностью. У вещества есть противорвотное влияние. Антипсихотическое влияние реализовывается за счет взаимодействия (их блокировки) с рецепторами дофамина типа D2 в мезолимбической и мезокортикальной системах. За счет блокировки адренорецепторного аппарата в ретикулярной формации наблюдается реализация седативного эффекта. Седативное влияние дозозависимо.
При употреблении лекарства Модитен уходит симптоматика тревожности, устраняется раздражительность, исчезают галлюцинации, купируются бредовые состояния. Блокировка рецепторов дофамина триггерной зоны обеспечивает противорвотное влияние лекарства. Гипотермический результат обусловлен воздействием на рецепторы дофамина в гипоталамусе. Нейролептическая активность флуфеназина в 25 раз сильнее, чем у хлорпромазина. При этом риск развития соматических расстройств и экстрапирамидной симптоматики при использовании лекарства Модитен ниже. Особенно полезен препарат при ядерной шизофрении, хронических формах шизофренического расстройства. Препарат Модитен Депо обеспечивает длительный результат на фоне нечастых инъекций лекарственного средства благодаря созданию депо лекарства в мышечной ткани.
Показания к применению
Модитен назначается при:
— патологических состояниях с тревожностью;
— ажитации тяжелого характера;
— патологическом возбуждении;
— импульсивном поведении, таящем в себе опасность;
— шизофрении;
— психозах;
— гипоманиакальных состояниях;
— маниакальных расстройствах.
Модитен Депо назначается при:
— психотических расстройствах с гиперактивным патологическим поведением;
— поддерживающей терапии шизофренических расстройств после стабилизации с применением нейролептических средств короткого действия.
Способ применения
Таблеточная форма Модитен предназначена для внутреннего приема. Дозирование таблеток в зависимости от показаний:
Модитен Депо используется в виде внутримышечных либо подкожных инъекций. Терапия стартует с 12,5-25 мг флуфеназина на одну инъекцию. Увеличение дозировки проводят раз в 7-21 день. При назначении дозировки более 0,05 г увеличение проводят на 12,5 мг. Инъекцию для обеспечения поддерживающей терапии проводят раз в 7-28 дней в дозировке до 50 мг флуфеназина. Максимальное суточное дозирование лекарства Модитен Депо – 0,1 г.
При назначении детям применяются следующие дозировки:
— пациенты 5-12 лет – 3,125-12,5 мг/инъекция;
— пациенты с 12 лет – 6,25-18,75/инъекция.
Постановку инъекции проводят 1 раз/7 дней. Вероятно увеличение дозировки до 12,5-25 мг/раз в 7-21 день.
Побочные действия
Использование лекарства Модитен может сопровождаться:
— гинекомастией;
— экстрапирамидными расстройствами;
— нарушением работы печени;
— расстройствами мочеиспускания;
— мимическими гиперкинезами;
— снижением остроты зрения;
— гипотонией;
— терморегуляционными нарушениями;
— олигоменореей;
— дистонией острого характера;
— желтухой;
— сонливостью;
— расстройствами мышления;
— синдромом отмены;
— сухостью слизистой рта;
— расстройствами миокардиального ритма;
— судорогами;
— анафилаксией;
— поздней дискинезией;
— пигментацией кожи;
— галактореей;
— аменореей;
— тромбоцитопенией;
— запорами;
— эректильной дисфункцией;
— летаргией;
— аллергическими дерматологическими реакциями;
— транзиторной лейкопенией.
Противопоказания
Модитен не назначается при:
— гиперчувствительности к производным фенотиазина;
— коматозных состояниях;
— выраженном атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;
— феохромоцитоме;
— показаниях у беременных;
— недостаточности почек;
— показаниях у кормящих;
— патологиях печени;
— миокардиальной недостаточности тяжелой степени;
— депрессии тяжелого характера.
Осторожность необходима при назначении лекарства Модитен при:
— показаниях в педиатрии;
— болезни Паркинсона;
— наличии патологий печени;
— сердечных заболеваниях;
— тяжелых заболеваниях респираторной системы;
— аритмиях;
— закрытоугольной глаукоме;
— эпилепсии;
— миастении;
— тиреотоксикозе;
— аденоме предстательной железы;
— гипотиреоидизме;
— работе пациентов в помещениях с повышенной температурой;
— показаниях у пациентов, контактирующих с фосфоорганическими инсектицидными веществами;
— показаниях у пожилых.
Беременность
Из-за непредсказуемости влияния флуфеназина на плод надлежит избегать назначения флуфеназинсодержащих препаратов беременным. По жизненным показаниям использование вероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Превышение терапевтических доз лекарства Модитен может сопровождаться следующей симптоматикой:
— экстрапирамидными расстройствами;
— выраженной гипотензией;
— миозом;
— гипотермическими нарушениями;
— анурией;
— изменениями на ЭКГ;
— расстройствами сознания;
— потерей сознания;
— коматозными состояниями.
Антидота специфического характера к флуфеназину нет. Показано проведение симптоматической терапии. Для купирования аритмии показано использование сульфата магния, бикарбоната натрия. Экстрапирамидные симптомы купируются противопаркинсоническими средствами. Гипотония купируется норадреналином. Противопоказано использовать адреналин из-за возможности развития еще большей гипотонии.
Форма выпуска
Модитен выпускается в таблетках трех дозировок, в форме масляного раствора с депо-эффектом. Фасовки лекарства следующие:
— 25 табл. Модитен 1 мг/упаковка;
— 25 табл. Модитен 2,5 мг/упаковка;
— 25 табл. Модитен 5 мг/упаковка;
— 1 мл масляного раствора Модитен Депо?5 ампул/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения таблеток Модитен – до 25 градусов Цельсия, инъекционной формы – 8-25 градусов Цельсия. Срок годности лекарственных форм –2 года.
Синонимы
Миренил, Пролинат, Флуфеназин г/х, Модикейт, Лиородин депо.
Состав
1 мл масляного раствора Модитен-депо содержит флуфеназина (в форме деканоатного производного) 0,025 г. Вспомогательные компоненты: масло кунжутное, спирт бензиловый.
1 таблетка Модитен 1 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 1 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 45430, крахмал.
1 таблетка Модитен 2,5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 2,5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 19140, крахмал.
1 таблетка Модитен 5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал, титана диоксид.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Расстройства поведения (F91) Шизотипическое расстройство (F21) Шизофрения (F20) Беспокойство и возбуждение (R45.1) Физическая агрессивность (R45.6) Хронические бредовые расстройства (F22) Другие тревожные расстройства (F41) Неорганический психоз неуточненный (F29) Шизоаффективные расстройства (F25) Острые и преходящие психотические расстройства (F23)
АТХ
N05AB02
Дополнительно
Препарат должен отменяться постепенно, чтобы избежать негативной симптоматики, ассоциированной с синдромом отмены.
При терапии препаратом вероятно снижение скорости психомоторных реакций, что может стать препятствием к адекватному управлению транспортным средством и делает потенциально опасными виды работ, которые требуют быстроты реагирования.
При возникновении гипотонии на фоне применения флуфеназинсодержащих средств показано введение норэпинефрина. Для предотвращения припадков у склонных к судорожным реакциям пациентов может быть показано проведение комбинаторной терапии с противоэпилептическими лекарствами.
Появление гипертермической реакции – показание для отмены лекарства, так как это может быть симптомом нейролептического синдрома злокачественного характера.
Модитен не показано использовать в педиатрической практике.
Запрещено допускать употребления этанолсодержащих средств при лечении нейролептиками.
Модитен Депо показано использовать только для длительной терапии (более 12 недель) и только при лечении расстройств психической природы.
Доказана неэффективность данного лекарственного средства при терапии расстройств поведения у олигофренов.
При терапии пожилых пациентов, ослабленных заболевших применяются минимально эффективные дозы. Это позволяет понизить риск развития побочных эффектов.
Есть риск развития бессимптомной пневмонии при терапии флуфеназинсодержащими средствами.
При отмене лекарства Модитен Депо на фоне терапии противопаркинсоническими средствами нужно принимать противопаркинсонические препараты еще минимум 14 дней.
При назначении кормящим нужно остановить процесс кормления на время терапии препаратом.
