Натулан — инструкция по применению, цена

Наименование: Натулан (Natulan)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, овальные, цвета слоновой кости; содержимое капсул — мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.



1 капс.


прокарбазина гидрохлорид 58.3 мг,


в т.ч. прокарбазин 50 мг.


Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннит.


Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт.


Фармакологическое действие


Противоопухолевый продукт, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования — переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации. Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.


Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и увеличение АД/


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь, быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается на протяжении 30-60 мин.


Метаболизм и выведение


Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T1/2 составляет 10 мин.


Выводится преимущественно почками (70% экскретируется с мочой за 24 ч, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, менее 5% — в неизмененном виде) и легкими в виде метана и углекислого газа.


Проникает через ГЭБ.


Показания




  • болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);


  • неходжкинские лимфомы;


  • ретикулосаркома;


  • хронический лимфолейкоз;


  • болезнь Брилла-Симмерса;


  • злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Режим дозирования


Назначают внутрь, в последствии приема пищи. При выборе дозы и схемы применения продукта в каждом индивидуальном случае надлежит обращаться к специальной литературе.


При монотерапии начальная доза Натулана составляет 50 мг с в последствиидующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг. Частота приема — 1-3 раза/сут, каждый день на протяжении 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150-50 мг/сут. Общая доза на курс лечения, как правило, составляет 4-7 г.


В комбинации с другими противоопухолевыми продуктами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 каждый день на протяжении 10-14 дней.


Побочное действие


Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, высокая возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, высокая утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; не часто – атаксия.


Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.


Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.


Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.


Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.


Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), увеличение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.


Противопоказания




  • гипоплазия костного мозга;


  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;


  • феохромоцитома;


  • беременность;


  • период лактации;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у больных пожилого возраста.


Беременность и лактация


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Натуланом и как минимум на протяжении 3 месяцев в последствии надлежит использовать надежные методы контрацепции.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания


Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.


Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, потом 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, потом 1 раз в неделю) показателей крови.


При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (<4000/мкл), тромбоцитопении (<100 000/мкл), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом надлежит немедленно прекратить.


В период лечения противопоказано употребление алкоголя, снотворных (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметических средств. Из рациона надлежит исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, энтерит, диарея, снижение АД, тремор, судороги, кома, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функции печени.


Лечение: индукция рвоты или промывание желудка (в первый час в последствии передозировки), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (во время признаков передозировки и на протяжении как минимум 2 недель в последствии нормализации состояния заболевшего).


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании других миелотоксичных продуктов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.


Натулан повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.


При одновременном использовании Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.


При одновременном использовании НПВС повышают риск развития кровотечений.


Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Натулан (Natulan)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Натулан (Natulan)».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.