Наименование: Номигрен
Действующее вещество
Пропифеназон* + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартрат
АТХ
N02CA52 Эрготамин в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков
Фармакологические группы
- Противомигренозное средство [Спазмолитики миотропные в комбинациях]
- Противомигренозное средство [Альфа-адреноблокаторы в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противомигренозное, спазмолитическое, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее воздействие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; считается частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее воздействие на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический результат. Также кофеин оказывает тонизирующее воздействие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое воздействие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное воздействие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
Кофеин нормально всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, Vd составляет 0,4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный результат — через 90 мин, T1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.
Показания препарата Номигрен®
Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
тиреотоксикоз;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
сепсис;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
беременность;
период лактации;
возраст младше 15 лет.
С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не предлогается использование лекарства в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание нужно прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном использовании вероятно развитие привыкания.
Со стороны ССС: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют воздействие лекарства.
Номигрен® усиливает результат этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее воздействие лекарства.
Запрещено назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном использовании с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном использовании с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) вероятно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Номигрен® надлежит принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая дозировка — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, надлежит принять еще 1–2 табл. Наибольшая суточная дозировка — не более 4 табл., наибольшая дозировка в течение 1 нед — не более 10 табл.
Препарат не предлогается использовать длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема лекарства, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Не использовать препарат с целью предупреждения приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен®, нужно периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов надлежит предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием лекарства надлежит срочно прекратить и обратиться к врачу.
Воздействие на возможность управлять автотранспортом и иными механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или лекарствами, угнетающими ЦНС. Запрещено управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами в течении 2–3 ч после приема лекарства Номигрен®.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 или 20 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Номигрен®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Номигрен®
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
