Офтан Тимолол Oftan Timolol — инструкция по применению, цена
/ 13 Июл 2018 в 04:24
Наименование: Офтан Тимолол (Oftan Timolol)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт — бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:
капли глазные 0.25%: фл. 5 мл с пробками-капельн. — П №015280/01, 15.12.08
капли глазные 0.5%: фл. 5 мл с пробками-капельн. — П №015280/01, 15.12.08
Фармакологическое действие
Противоглаукомный продукт, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном использовании в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие продукта проявляется через 20 мин в последствии закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сберегается на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
При местном использовании тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель наибольшая концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и маленьких малышей концентрация тимолола. как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmах) в плазме крови взрослых.
Показания
повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)
открытоугольная глаукома
глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы
в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
врожденная глаукома (при неэффективности других средств)
Режим дозирования
В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.
Если внутриглазное давление при регулярном использовании нормализуется, надлежит снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, на протяжении продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки продукта осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие
Местные реакции
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При долгом использовании возможно развитие птоза и не часто — диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в в последствииоперационном периоде.
Системные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности, боль в груди,
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезии.
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Прочие: миастения, звон в ушах.
Противопоказания
бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
синусовая брадикардия
AV-блокада II и III степени
декомпенсированная сердечная недостаточность
дистрофические процессы в роговице
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения продукта у малышей и подростков до 18 лет)
высокая восприимчивость к компонентам продукта
С осторожностью надлежит назначать продукт при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных продуктов, которые усиливают выделение эпинефрина.
Применение при беременности и питании грудью
Достаточного опыта по применению продукта при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан Тимолол можно использовать при беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и малыша.
Если продукт применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением на протяжении нескольких дней в последствии рождения и на протяжении всего периода лечения кормящих матерей продуктом Офтан Тимолол.
Особые указания
Контроль эффективности продукта рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели в последствии начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При долгом использовании тимолола возможно ослабление эффекта.
При использовании необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы надлежит снять перед применением продукта и при надобности установить их снова не ранее, чем через 15 мин в последствии инстилляции.
При переводе заболевших на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.
Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у заболевших сахарным диабетом.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить продукт за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Не надлежит закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (на протяжении 30 мин в последствии закапывания в глаз), т.к. продукт может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование Офтан Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена продукта за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным продуктам, которые были применены незадолго до этого.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года.
После вскрытия флакона период хранения продукта — 1 мес.
Внимание!Перед применением медикамента «Офтан Тимолол (Oftan Timolol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офтан Тимолол (Oftan Timolol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
