Наименование: Омитокс (Omitox)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы почти белого цвета.
1 капс.
омепразол — 10 мг
омепразол — 20 мг
Состав капсулы: желатин, мареон, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт
Регистрационные №№:
капс. 10 мг: 30 шт. — П №014419/01-2002, 09.10.08
капс. 20 мг: 30 шт. — П №014419/01-2002, 09.10.08
Фармакологическое действие
Противоязвенный продукт. Ингибирует фермент H+ -K+ -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.
После единоразового приема вещества вовнутрь действие омепразола наступает на протяжении первого часа и продолжается на протяжении 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омерпазола поддерживает внутрижелудочный уровень pH=3 на протяжении 17 ч. После прекращения приема продукта секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема вещества вовнутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.
Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы — в пределах 90%.
Метаболизм и выведение
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
рефлюкс-эзофагит
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)
синдром Золлингера-Эллисона
Режим дозирования
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения продукт назначают по 20 мг 1 раз/сут на протяжении 2-4 недель. В резистентных случаях возможно увеличение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг/сут на протяжении 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — по 20 мг/сут на протяжении 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза/сут на протяжении 7 дней в сочетании с антибактериальными продуктами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки продукт назначают в дозе 10-20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При надобности дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не обязана превышать 20 мг.
Капсулы принимают вовнутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное увеличение уровня печеночных ферментов в плазме крови, у больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями или предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, нарушение зрения, не часто — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и носят доброкачественный обратимый характер).
Как правило, побочные явления возникают не часто и носят обратимый характер.
Противопоказания
детский возраст
беременность
лактация (грудное вскармливание)
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не обязана превышать 20 мг.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием Омитокса может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не оказывает влияние на эффективность продукта.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое в последствии вскрытия или рассасывания капсулы, также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию на протяжении 30 мин.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, увеличение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Омитокс изменяет биодоступность любого продукта, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Длительное применение Омитокса в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Омитокс (Omitox)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Омитокс (Omitox)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
