Наименование: Пилобакт АМ
АТХ
A02BD05 Омепразол + Амоксициллин + Кларитромицин
Фармакологические группы
- Ингибиторы протонного насоса в комбинациях
- Макролиды и азалиды в комбинациях
- Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
Состав и форма выпуска
набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.
Описание лекарственной формы
Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.
Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы— 7,57–7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27–7,41 мм, длина крышки капсулы— 11,22–12,30 мм, длина корпуса капсулы— 19,70–20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы— белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.
Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антихеликобактерное, противоязвенное.
Фармакодинамика
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы— фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема лекарства внутрь воздействие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема лекарства секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Кларитромицин— антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное воздействие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Полезен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит— 14-гидроксикларитромицин— также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин— полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное воздействие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину выражается редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.
Фармакокинетика
Все три лекарства, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax лекарства в плазме достигается через 0,5–1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения— с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, однако не влияет на биодоступность. При приеме до еды Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30%— в неизмененной форме, остальное— в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола делает лучше фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация— на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками— 20%. Около 60% принятой дозировки выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество— с калом.
Показания препарата Пилобакт® АМ
Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов;
сочетанное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»);
беременность;
грудное вскармливание;
порфирия;
детский возраст;
почечная или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко— псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко— кожная сыпь, в отдельных случаях— фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином увеличивет концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать воздействие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами вероятно снижение эффекта последних.
Способ применения и дозы
Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной— с надписью «утро» и синей— с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой надлежит принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой надлежит принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы запрещено разламывать и разжевывать, их надлежит проглотить целиком. Длительность лечения составляет 7 дней.
Особые указания
Перед началом терапии нужно исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью прописывают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не предлогается одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Пилобакт® АМ
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пилобакт® АМ
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
