Наименование: Плеом-20 (Pleom-20)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы голубого цвета, твердые, желатиновые, прозрачные, размер 2, с напечатанным «Плетхико», содержащие гранулы бело-желтоватого цвета. 1 капс. омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, акриловой кислоты сополимер, натрия лаурилсульфат, вода дистиллированная, титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, краситель патентованный синий, желатин, шеллак, этанол.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт.
Фармакологическое действие
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт. Тормозит фермент Н+-К+-АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. После единоразового приема вещества вовнутрь в дозе 20 мг действие омепразола наступает на протяжении первого часа и продолжается на протяжении 24 ч, максимальный эффекта достигается через 2 ч. Ингибирование максимальной секреции на 50% сберегается 24 ч. Прием продукта 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня применения продукта.
У заболевших язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН содержимого желудка на уровне 3 на протяжении 17 ч. После прекращения приема продукта секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема вещества вовнутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность увеличивается до 60-70% и зависит от принятой дозы. Связывание с белками плазмы составляет 95-97%.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых больных выведение сокращается, биодоступность возрастает.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, утром, непосредственно перед едой или во время приема пищи, капсулы не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут (1 капс.) на протяжении 2-5 недель (при недостаточной эффективности — до 40 мг/сут). При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите- по 20-40 мг/сут (1-2 капс.) на протяжении 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, п- о 20 мг/сут (1 капс.) на протяжении 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori продукт назначают в составе «тройной» терапии на протяжении 1 недели (омепразол в разовой дозе 20 мг, амоксициллин — 1 г, кларитромицин — 500 мг; кратность приема 2 раза /сут; или омепразол в разовой дозе 20 мг, кларитромицин — 250 мг, метронидазол — 400 мг; кратность приема 2 раза/сут; или омепразол по 40 мг 1 раз/сут, амоксициллин по 500 мг и метронидазол по 400 мг – по 3 раза/ сут) или «двойную» терапию на протяжении 2 недель (омепразол в дозе 20-40 мг и амоксициллин — 750 мг по 2 раза/сут; или омепразол в дозе 40 мг — 1 раз/сут и кларитромицин в дозе 500 мг – 3 раза/сут или амоксициллин в дозе 0.75-1.5 г – 2 раза/сут).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза продукта составляет 20 мг/сут. Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита Плеом-20 назначают в дозе 20 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес). При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При надобности дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.
У больных с выраженным нарушением функции печени суточная доза не обязана превышать 20 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, метеоризм; не часто — нарушение вкуса, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов; очень не часто – сухость во рту; у заболевших с предшествующим тяжелым болезньм печени — стоматит, гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: у заболевших с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия; у заболевших с предшествующими заболеваниями печени – энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — миалгия, артралгия, миастения.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.
Дерматологические реакции: не часто – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: не часто – недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (носит доброкачественный, обратимый характер).
Противопоказания
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к омепразолу или другим компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У заболевших с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза продукта не обязана превышать 20 мг.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особо при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием омепразола одновременно с пищей не оказывает влияние на его эффективность.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, увеличение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании омепразол (в связи с увеличением рН содержимого желудка) может снижать абсорбцию ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола. При совместном использовании омепразол может снижать выведение и повышать концентрацию диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях вызывает необходимость уменьшения доз этих продуктов.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других одновременно применяемых лекарственных средств. Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не проводит к изменению их концентрации в плазме.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Плеом-20 (Pleom-20)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Плеом-20 (Pleom-20)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
