Наименование: Продетоксон (Prodetoxon)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха. 1 таб. налтрексона гидрохлорид 1 г триамцинолона ацетонид 100 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Продетоксон – комбинированный продукт, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации. За счет основного действующего вещества налтрексона продукт конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных продуктов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов. Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сберегается до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.
Показания
лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.
Режим дозирования
Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации. Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном надлежит начинать в последствии 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и продуктов, их содержащих, или в последствии другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном. П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки.
После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи в пределах 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной в пределах 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца.
При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, в последствии чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней в последствии имплантации. При надобности возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: возможно — замедление эякуляции, снижение потенции; не часто — увеличение или понижение либидо. Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление. Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Противопоказания
опиоидный абстинентный синдром;
отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
положительный тест на наличие опиоидов в моче;
острый гепатит;
печеночная недостаточность;
синдром Иценко-Кушинга;
системные микозы;
глаукома;
остеопороз;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет;
высокая восприимчивость к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и продуктам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам продукта, в частности, к триамцинолону.
Беременность и лактация
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при остром гепатите, печеночной недостаточности.
Особые указания
Препарат надлежит использовать в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача. Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения надлежит периодически контролировать уровень трансаминаз.
Во время лечения Продетоксоном при надобности обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков.
При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками надлежит проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма. Следует предупредить больных: — при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении продуктом Продетоксон; — при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер надлежит обратиться к врачу; — при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.
Передозировка
Данные о передозировке продукта не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными продуктами увеличивает риск поражения печени. Возможна высокая сонливость при одновременном использовании Продетоксона с тиоридазином.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Продетоксон (Prodetoxon)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Продетоксон (Prodetoxon)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
