Наименование: СЕДАВИТ® , Корпорация Артериум
Фармакологические свойства
комплексный экстракт для лекарства Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое воздействие лекарства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают в основном седативное, анксиолитическое воздействие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах организма. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин PP) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакологическая эффективность лекарства зависит от сочетанного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть определены с помощью маркеров или биологических исследований.
Состав и форма выпуска
табл. блистер, №20
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
№ UA/7821/01/01 от 01.03.2013 до 01.03.2018
р-р оральный банка стекл. 100 мл, в пачке
р-р оральный фл. стекл. 100 мл, в пачке
р-р оральный фл. стекл. 200 мл, в пачке
Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), этанол.
№ UA/8992/01/01 от 04.10.2013 до 04.10.2018
Показания
синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (гиперстеническая форма); АГ I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в роли симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для устранения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).
Применение
Седавит таблетки. Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат прописывают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая малым количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат надлежит принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) прописывают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат возможно использовать однократно по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой психоэмоциональной нагрузки.
Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Седавит р-р для перорального применения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат прописывают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, заторможенность) прописывают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл — на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат возможно использовать однократно по 5–10 мл за 20–30 мин до вероятной эмоциональной нагрузки. Препарат принимают неразведенным или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат используют во время еды.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС, БА, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Побочные эффекты
в единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты.
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных лиц, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном использовании в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ, ЛДГ, ЩФ, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Особые указания
в состав лекарства входит лактоза (таблетки) и сорбит (р-р). Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, например непереносимостью галактозы, фруктозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не надлежит принимать данный препарат.
При использовании лекарства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
С осторожностью прописывают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта. У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) вероятно увеличение выраженности изжоги.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с перепадами АД и сахарным диабетом. Нужно контролировать АД и уровень глюкозы вкрови.
Не принимать с алкоголем.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не предлогается назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При использовании лекарства надлежит воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не надлежит использовать у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействия
препарат усиливает воздействие веществ, оказывающих седативное воздействие на ЦНС, а также алкоголя. Вероятно взаимное уменьшение выраженности действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность впиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3A4, 1A2 и 2C9 цитохрома P450, что может привести к уменьшению выраженности действия других препаратов, принимаемых одновременно и матаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим не предлогается одновременное использование лекарства с:
- индинавиром или иными антиретровирусными лекарствами;
- циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатин и др.), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), буспироном, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными лекарствами — блокаторами кальциевых каналов;
- варфарином и иными антикоагулянтами — производными кумарина;
- пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).
Не предлогается использовать препарат с сердечными гликозидами.
Диуретики — при комбинированном использовании с пиридоксином усиливается воздействие диуретиков.
Снотворные и седативные средства — при комбинированном использовании с пиридоксином снижается снотворный результат.
Противопаркинсонические средства— при комбинированном использовании с пиридоксином снижается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды — при комбинированном использовании с пиридоксином уменьшается количество витамина B6 в организме.
При одновременном использовании никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Использование с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — уменьшению выраженности сахароснижающего эффекта последних. Использование с иными гиполипидемическими средствами увеличивет риск развития токсических эффектов лекарства, со спазмолитиками — усиливается результат спазмолитиков.
Одновременное использование с метилдопой приводит к значительному снижению АД, с пробенецидом — снижению эффекта пробенецида.
Вероятно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, проявляющих фотосенсибилизирующий результат (в частности сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Передозировка
симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов. Ощущение подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться парестезией, болью в суставах, мышечной слабостью, тошнотой, рвотой, ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия; симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия, которую назначает врач.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
