Сиднофарм — инструкция по применению, цена

Наименование: Сиднофарм

Действующее вещество

Молсидомин* (Molsidomine*)

АТХ

C01DX12 Молсидомин

Фармакологическая группа

  • Вазодилатирующее средство [Нитраты и нитратоподобные средства]

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:молсидомин2 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антиагрегантное, вазодилатирующее, антигипертензивное, анальгезирующее, антиангинальное.

Фармакодинамика

Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное воздействие. Bенодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у заболевших с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, однако способные к дилатации крупные эпикардиальные коронарные артерии, делает лучше периферическое кровообращение. Увеличивет толерантность к физической нагрузке, понижает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегациии тромбоцитов, понижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Понижает преднагрузку на миокард у заболевших с ХСН, понижает давление в легочной артерии, понижает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Воздействие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируегся из ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax составляет 4,4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, однако не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме до еды).

Эффективная Cmin молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN–1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN–la (N-морфолино-N-амниосинтонитрнл), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN–1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90% (в виде метаболитов); 9% — через кишечник. T1/2 составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у заболевших с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Показания препарата Сиднофарм

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Противопоказания

повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам лекарства;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;

одновременное использование ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

токсический отек легких;

понижение центрального венозного давления;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики, склонность к гипотоническим реакциям, нарушения функции печени, глаукома, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) использование вероятно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если использование лекарства Сиднофарм нужно в период лактации, грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме лекарства, классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1 — <10%); нечасто (?0,1 — <1%); редко (?0,01 — <0,1%); очень редкое (<0,01%), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль (зачастую незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, потеря аппетита, диарея.

Со стороны ССС: очень часто — выраженное снижение АД, в нечастых случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Прочие: редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); с неизвестной частотой — анафилактический шок.

Взаимодействие

При одновременном использовании с периферическими вазодилататорами, БКК, гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный результат лекарства.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном использовании с ингибиторами ФДЭ-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил.

Совместное использование лекарства Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Сиднофарм возможно использовать одновременно с иными антиангинальными лекарствами (в частности добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БКК и блокаторами бета-адренорецепторов).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием лекарства начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта прописывают по 1 табл. (2 мг) 3 раза в сутки.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Наибольшая суточная дозировка — 12 мг. Длительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Не использовать для купирования приступов стенокардии.

В острой фазе инфаркта миокарда Сиднофарм возможно использовать только после стабилизации показателей гемодинамики.

При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и его T1/2, что может потребовать коррекцию дозировки лекарства. На время лечения надлежит исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.

1 табл. лекарства Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не надлежит принимать данный препарат.

В состав лекарства входит крахмал пшеничный в количестве, которое считается безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Воздействие на возможность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимании и быстроты психомоторных реакций. В период лечения (особенно в начале) нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 бл. в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях надлежит направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сиднофарм

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиднофарм

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.