Наименование: Сиднофарм (Sydnopharm)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт
Регистрационные №№:
таб. 2 мг: 30 шт. — П №008922, 31.03.06
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальный продукт из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением в последствии ряда метаболических превращений оксида азота (NО), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NО. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% сокращается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, сокращает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У заболевших с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, сокращает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин в последствии приема внутрь, максимума достигает через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь в последствии еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у заболевших с почечной недостаточностью).
Показания
профилактика приступов стенокардии
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают вовнутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначают в изначальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, не часто — анафилактический шок.
Противопоказания
острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.)
коллапс
кардиогенный шок
низкое давление наполнения левого желудочка
токсический отек легких
одновременный прием сильденафила
беременность
период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
высокая восприимчивость к продукту
С осторожностью назначают продукт пациентам в последствии перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии; лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особо закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и питании грудью
Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.
С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу продукта, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Во время лечения надлежит избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения (особо в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными препаратами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном использовании Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Сиднофарм (Sydnopharm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сиднофарм (Sydnopharm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
