Солкотриховак — инструкция по применению, цена

Наименование: Солкотриховак (Solcotrichovac)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.




1 фл. (1 доза)

селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм)
не менее 7х109


Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).


Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) — пачки картонные. Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения

Регистрационные №№:



  • лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 или 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 0.5 мл) — П №015977/01, 13.01.09

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием продукта происходит увеличение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в продукте, также увеличение общего содержания sIgA и увеличение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время в последствии введения продукта содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сберегается защитный эффект продукта, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено увеличение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных было отмечено значительное кратковременное увеличение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком сокращает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики продукта Солкотриховак не проводились.

Показания

Профилактика и лечение:



  • рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;


  • рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций продукта по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация через 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит на протяжении 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом надлежит встряхнуть.

Не надлежит использовать продукт при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном продукте.

Побочное действие

Местные реакции: не часто — слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях — кратковременное увеличение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания



  • острые инфекционные заболевания;


  • активный туберкулез;


  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);


  • почечная недостаточность;


  • сердечная недостаточность;


  • первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Применение при беременности и питании грудью

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о использовании продукта у этой категории пациенток.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение продукта при почечной недостаточности.

Особые указания

Солкотриховак не надлежит назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком надлежит проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации надлежит рассчитать таким образом, чтобы введение продукта не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании продукта не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение продукта надлежит прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических продуктов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать продукт детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях продукта у малышей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение продукта не дает воздействия на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Солкотриховак не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном использовании продукта Солкотриховак с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Солкотриховак (Solcotrichovac)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Солкотриховак (Solcotrichovac)».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.