Наименование: Стрепфен (Strepfen)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Регистрационные №№:
таблетки д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. — П №014991/01, 17.06.08
Фармакологическое действие
НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с в последствиидующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Терапевтический эффект продукта развивается через 30 мин в последствии начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается на протяжении 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Связывание с белками плазмы — более 99%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.
Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетки по мере надобности.
Не надлежит употреблять более 5 таблетки на протяжении 24 ч.
Не надлежит принимать продукт более 3 дней.
Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании надлежит перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочное действие
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
При приеме вещества вовнутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таблетки/сут) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при долгом использовании в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: не часто – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; не часто – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, также у больных пожилого возраста.
Применение при беременности и питании грудью
Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью используют при почечной недостаточности.
Особые указания
При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит в пределах 2.3 г сахара.
Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г — сонливость; более 1.5 г — возбуждение; 2.5-4 г — тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г — угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием продукта надлежит прекратить; при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании с продуктом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном использовании Стрепфен снижает эффективность урикозурических продуктов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.
При одновременном использовании Стрепфен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
При одновременном использовании Стрепфен усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном использовании Стрепфен увеличивает концентрацию в крови продуктов лития, метотрексата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Стрепфен (Strepfen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Стрепфен (Strepfen)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
