Наименование: Сультасин (Sultasin)
Форма выпуска, состав и пачка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационные №№:
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт. — Р №003619/01, 12.07.04
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. — Р №003619/01, 12.07.04
Фармакологическое действие
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Действующим веществом является ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами.
Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим продукт приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие β-лактамазы) штаммы.
Активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp.
Препарат не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.
Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При воспаленных менингеальных оболочках проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Выведение
T1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 ч, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (75-80%) и частично — с желчью. В виде метаболитов выводится 25% продукта.
Показания
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:
инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);
инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
инфекции ЖКТ (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
инфекции костей и суставов;
сепсис;
септический эндокардит;
менингит;
перитонит;
скарлатина;
гонококковая инфекция.
Профилактика в последствииоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно — медленно, на протяжении 3-5 мин). В/в вводят на протяжении 5-7 дней, потом, при надобности продолжения лечения, переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 4 введения.
При неосложненной гонорее — 1.5 г единоразово.
Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г во время анестезии; потом на протяжении 24 ч в последствии операции — в такой же дозе через 6-8 ч.
Детям продукт назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям продукт назначают через 12 ч.
Курс лечения — 5-14 дней (при надобности может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще на протяжении 48 ч.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями продукта.
Правила приготовления раствора продукта
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100-200 мл (для в/в капельного введения).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, увеличение активности печеночных трансаминаз; не часто – псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; не часто — анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: азотемия, увеличение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.
Прочие: при долгом лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к продукту микроорганизмами, кандидоз.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта и другим антибиотикам из группы пенициллинов;
инфекционный мононуклеоз;
период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью надлежит назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.
Применение при беременности и питании грудью
С осторожностью надлежит назначать продукт при беременности. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями продукта.
Особые указания
У больных, имеющих повышенную восприимчивость к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к продукту микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении заболевших с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Передозировка
При передозировке возможно развитие судорог.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном использовании с Сультасином проявляют синергизм; бактериостатические продукты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
Сультасин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); сокращает эффективность пероральных контрацептивов, продуктов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и продукты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают всасывание продукта; аскорбиновая кислота — повышает.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Сультасина нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 20°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Сультасин (Sultasin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сультасин (Sultasin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
