Наименование: ТРАНСУЛОЗА, ИМАТЕМ
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат Трансулоза оказывает слабительное действие двумя различными механизмами, поскольку в его состав входят два активных вещества — лактулоза дегидрогенизированная микронизированная, парафин белый мягкий и масло минеральное.
Лактулоза повышает гидратацию и увеличивает объем содержимого кишечника благодаря осмотическому действию. Парафин белый мягкий и масло минеральное являются механическим слабительным средством, поскольку смазывают и размягчают содержимое кишечника. Действие начинается через 6–8ч после перорального приема препарата.
Фармакокинетика. Лактулоза является синтетическим дисахаридом. Не всасывается и не изменяется при прохождении через верхнюю часть пищеварительного тракта. В толстом кишечнике под действием местной микрофлоры трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся с калом. Масло минеральное не всасывается в ЖКТ.
Состав и форма выпуска
№ UA/10563/01/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020Без рецепта
Показания
симптоматическое лечение при запоре.
Применение
дозу устанавливает врач индивидуально.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1–3 мерные ложки 1 раз в сутки, вечером.
Препарат нельзя принимать пациентам в лежачем положении или непосредственно перед сном.
Продолжительность лечения составляет не более 8 дней.
В случае развития диареи следует снизить дозу препарата. Если диарея продолжается, лечение препаратом Трансулоза необходимо прекратить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу. Органические воспалительные заболевания толстого кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); токсический мегаколон, желудочно-кишечная непроходимость или синдром частичной кишечной непроходимости, перфорация или риск перфорации органов пищеварения, боль в животе неизвестного происхождения. Фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам (Е951). Галактоземия. Детский возраст.
Побочные эффекты
вздутие живота, боль в животе, диарея, электролитный дисбаланс вследствие диареи. Эти симптомы могут возникать в начале лечения и исчезают при подборе индивидуальной дозы препарата.
Редко — зуд, боль в анальной области и незначительное уменьшение массы тела. Применение минеральных масел повышает риск развития анального инфильтрата и иногда вызывает раздражение в перианальной области.
Особые указания
при пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. После прекращения применения препарата синдром отмены не развивается.
Не рекомендуется лечение запора в течение длительного времени (>8 дней) без рекомендации врача. При хроническом запоре, а также при запоре, не связанном с изменениями образа жизни, или сопровождающимся болью, повышением температуры тела, вздутием живота, препарат следует применять после консультации с врачом.
Лечение включает:
- увеличение в рационе питания количества овощных волокон и напитков;
- физическую активность и нормализацию количества дефекаций;
- препарат можно назначать больным сахарным диабетом, поскольку в его состав не входит глюкоза.
Поскольку диарея, вызванная лактулозой, может привести к нарушению электролитного баланса, рекомендуют с осторожностью применять данное лекарственное средство пациентам с риском развития нарушений электролитного баланса (например пациентам с нарушениями функции почек или печени или лицам, проходящим сопутствующее лечение диуретиками).
С осторожностью следует применять препарат у больных, соблюдающих постельный режим и у лиц с нарушениями глотания, поскольку существует риск аспирации минеральных масел в бронхи и развития жировой пневмонии.
Консультация врача рекомендуется, если перед началом лечения есть болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.
Больным с непереносимостью лактозы применять препарат следует с осторожностью.
Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Применение препарата в этот период возможно только по рекомендации врача. Во время приема масла минерального всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) в организме матери может уменьшиться, что составляет потенциальный риск возникновения кровотечения у новорожденного.
Лактулоза: хотя были опубликованы только некоторые клинические данные, очень широкое применение лактулозы в период беременности непредставляло опасности. В исследованиях, проведенных на животных, не выявили тератогенного влияния.
Масло минеральное: клинических данных и результатов исследований на животных не существует.
Кормление грудью. Благодаря своим фармакокинетическим свойствам действующие вещества препарата не всасываются в кишечнике. Кормление грудью возможно при приеме матерью данного препарата.
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.
Дети. Не рекомендуется применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Нет данных.
Взаимодействия
длительный прием масла минерального и парафина белого мягкого может уменьшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Передозировка
симптомы: диарея.
Лечение: приостановить прием препарата или снизить дозу препарата. Ввиду значительной потери жидкости, связанной с диареей или рвотой, может потребоваться коррекция нарушений электролитного баланса.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
