Наименование: Тримектал МВ
Действующее вещество
Триметазидин* (Trimetazidine*)
АТХ
C01EB15 Триметазидин
Фармакологическая группа
- Антигипоксантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антигипоксическое.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое воздействие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный результат обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Понижает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает длительность электрического потенциала, понижает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, понижает потребность в приеме нитратов, через 2 нед приема увеличивет толерантность к физической нагрузке, понижает резкие колебания АД. Понижает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз делает лучше функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема лекарства внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность— 90%.
Время достижения Cmax в плазме крови— 5 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Vd— 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.
Связывание с белками плазмы крови— 16%.
Триметазидин выводится из организма как правило почками (около 60%— в неизмененном виде). T1/2— около 7 ч, у пациентов старше 65 лет— около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания препарата Тримектал® МВ
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарства;
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); пожилые пациенты (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о использовании триметазидина у беременных отсутствуют. В роли меры предосторожности не предлогается использовать Тримектал® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не надлежит использовать Тримектал® МВ во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто— боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна— запор.
Общие расстройства: часто— астения.
Со стороны ЦНС: часто— головокружение, головная боль; частота неизвестна— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, зачастую обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто— кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна— острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко— ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна— гепатит.
Взаимодействие
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения— по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек и пожилые пациенты. При использовании у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пожилых пациентов нужно сократить кратность приема лекарства до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. Есть лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки надлежит проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Тримектал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии надлежит пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому надлежит проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно приклонного возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин надлежит окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы зачастую проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов— в течение 4 мес после отмены лекарства. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены лекарства, надлежит проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Надлежит с осторожностью назначать Тримектал® МВ пациентам, у которых вероятно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности; у пожилых пациентов старше 75 лет.
Ввиду лекарственной формы лекарства Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетка может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность лекарства.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина (см. «Побочные действия»), надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и иными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 20 или 30 шт. В банке из ПЭВП, 60 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тримектал® МВ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тримектал® МВ
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
