Трусопт — инструкция по применению, цена

Наименование: Трусопт

Действующее вещество

Дорзоламид* (Dorzolamide*)

АТХ

S01EC03 Дорзоламид

Фармакологические группы

  • Ферменты и антиферменты
  • Офтальмологические средства

Показания

По данным Physicians Desk Reference (2009), дорзоламида гидрохлорид в виде 2% офтальмологического раствора показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

Категория действия на плод по FDA— C.

Тератогенные эффекты. В исследованиях токсического влияния дорзоламида гидрохлорида в период беременности у кроликов при введении внутрь в дозах ≥ 2,5мг/кг/сут (в 31 раз выше рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) были отмечены пороки развития тел позвонков (наблюдались при дозах, вызывающих метаболический ацидоз) и снижение прибавки в весе у самок и плодов. Не отмечалось появления пороков развития, связанных с применением дорзоламида гидрохлорида, в исследованиях у крыс при применении доз до 10мг/кг/сут (в 125 раз выше рекомендуемой дозировки для человека при офтальмологическом применении).

В исследованиях дорзоламида гидрохлорида у лактирующих крыс было отмечено снижение прибавки в весе на 5–7% у потомства при введении его крысам в период лактации в дозе 7,5мг/кг/сут (в 94 раза выше рекомендуемой дозировки для человека при офтальмологическом применении). Отмечалась незначительная задержка постнатального развития, в т.ч. прорезывания резцов и открывания глаз в сочетании со снижением веса плодов.

Неизвестно, попадает ли дорзоламида гидрохлорид в грудное молоко кормящих женщин. Учитывая, что он может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам надлежит прекратить либо грудное вскармливание, либо использование дорзоламида.

Побочные действия

Данные контролируемых клинических испытаний

Со стороны нервной системы и органов чувств: где-то у 1/3 пациентов— жжение, покалывание или дискомфорт в глазах после инстилляции; 10–15%— точечный поверхностный кератит; около 10%— признаки и симптомы глазных аллергических реакций; 1–5%— конъюнктивит и реакции со стороны век (см. «Меры предосторожности»), затуманивание зрения, краснота глаз, слезотечение, сухость глаз, светобоязнь; редко— головная боль, астения/утомляемость.

Со стороны органов ЖКТ: где-то у 1/4 пациентов— горький вкус во рту после применения; редко— тошнота.

Прочие: в нечастых случаях— кожная сыпь, уролитиаз, иридоциклит.

В трехмесячном клиническом исследовании у детей профиль побочных эффектов при использовании дорзоламида гидрохлорида в виде офтальмологического раствора был сравним с таковым у взрослых пациентов.

Клиническая практика

Побочные эффекты, которые либо отмечались в клинических испытаниях с частотой менее 1%, либо наблюдались в клинической практике при использовании 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида (и частота их проявления не определена): признаки и симптомы системных аллергических реакций (в т.ч. ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница), головокружение, парестезия, боль в глазу, транзиторная миопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии, слипание век, диспноэ, контактный дерматит, носовое кровотечение, сухость во рту, раздражение в горле.

Меры предосторожности

Дорзоламида гидрохлорид считается сульфаниламидом и хотя используется местно, подвергается системной абсорбции. В связи с этим при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. Отмечались, хотя и редко, смертельные случаи вследствие тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и др. дискразии крови. Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности использование надлежит прекратить.

У заболевших с острой закрытоугольной глаукомой помимо средств, применяющихся при офтальмогипертензии, необходимы дополнительные терапевтические меры. Использование 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

Нужно с осторожностью применять 2% офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза, поскольку у этой категории заболевших повышена вероятность развития отека роговицы.

Особенности применения у заболевших с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30мл/мин) не определены. Поскольку дорзоламида гидрохлорид (как и его метаболит) выводится в основном через почки, не предлогается назначать его при данной патологии.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (надлежит применять с осторожностью).

В клинических исследованиях при длительном применении дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены ЛС. При появлении таких реакций препарат надлежит отменить и провести оценку состояния пациента перед возобновлением терапии.

Сообщалось о случаях развития бактериального кератита, связанного с использованием офтальмологических средств в мультидозных флаконах. При применении возможна ненамеренная контаминация содержимого флакона и возникновение офтальмологических инфекций.

Не надлежит применять офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида во время ношения контактных линз.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2года. После превого вскрытия флакона— не дольше 4 нед.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.