Наименование: Ультрикс
Действующее вещество
Вакцина для предупреждения гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
АТХ
J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммуностимулирующее.
Показания препарата Ультрикс®
Профилактика гриппа. Вакцинация предлогается следующим группам лиц:
дети с 6 лет;
студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;
лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
взрослые старше 60 лет.
Противопоказания
аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Побочные действия
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко— в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко— у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции зачастую исчезают самостоятельно через 1–3 дня.
В исключительно нечастых случаях— при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с иными инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разнообразные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы
Перед применением вакцину надлежит выдержать до комнатной температуры и нормально встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы
Надлежит встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Особые указания
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, нужно иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 дозировка) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке лекарства, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Производитель
1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.
2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации»— «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.
Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.
Рекламации на качество лекарства, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений надлежит направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии лекарства и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ультрикс®
При температуре 2–8°C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультрикс®
1год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
