Вакцина гепатита В рекомбинантная — инструкция по применению, цена
/ 09 Июл 2018 в 07:44
Наименование: Вакцина гепатита В рекомбинантная
Действующее вещество
Вакцина для предупреждения вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
АТХ
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Состав и форма выпуска
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская дозировка) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая дозировка) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам— в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста— в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину запрещено вводить в/в.
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину надлежит вводить п/к.
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной нужно несколько раз нормально встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона нужно применять в течение одного дня.
Разовая дозировка вакцины для детей и подростков до 19 лет— 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет— 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа— 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разнообразные места.
Схема иммунизации
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины— в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, предлогается схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые раньше против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
Ускоренная
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я дозировка: в выбранный день;
2-я дозировка: через 1 мес после 1-й дозировки;
3-я дозировка: через 2 мес после 1-й дозировки;
4-я дозировка: через 12 мес после 1-й дозировки.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, однако титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, предлогается дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я дозировка 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозировки;
3-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозировки;
4-я дозировка 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозировки.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (в частности укол контаминированной иглой), первая дозировка вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разнообразные места). Дальнейшие прививки предлогается проводить по ускоренной схеме иммунизации.
Ревакцинация
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес предлогается повторная иммунизация через 12 мес после первой дозировки. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
При температуре 2–8°C. Разрешается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
