Наименование: АЛЛЕРГОДИЛ® , MEDA Pharmaceuticals Switzerland
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры, оказывающее пролонгированное антиаллергенное воздействие и обладающее выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.
Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие в аллергических реакциях на ранних и поздних стадиях, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы фактора активации тромбоцитов PAF и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, длительное время применявших азеластин в высоких дозах, показывает, что клинически значимое воздействие на интервал Q–T отсутствует.
Фармакокинетика. После многократного применения глазных капель Аллергодил (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) Cmax азеластина в плазме крови была очень низкой и находилась на нижней границе количественного определения (9,2 нг/мл) или не достигала ее.
Состав и форма выпуска
кап. глаз. 0,05 % фл.-капельн. 6 мл, №1
кап. глаз. 0,05 % фл.-капельн. 10 мл, №1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, сорбитол, натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода.
№ UA/4072/01/01 от 07.06.2011 до 07.06.2016
спрей назал. дозир. 1 мг/мл фл. 10 мл, с навинченным распылителем, №1
№ UA/4072/02/01 от 05.05.2011 до 05.05.2016
Показания
капли глазные:
- лечение и профилактика сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет;
- лечение и профилактика круглогодичного (несезонного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Спрей назальный: лечение сезонного аллергического ринита (лихорадки) и несезонного круглогодичного аллергического ринита.
Применение
капли глазные
Сезонный аллергический конъюнктивит: зачастую взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз в сутки.
В целях предупреждения препарат используют до возможного контакта с аллергеном.
Несезонный аллергический конъюнктивит: зачастую взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером), при необходимости частоту применения повышают до 4 раз в сутки.
Длительность лечения — не более 6 нед.
Назальный спрей
Аллергодил впрыскивать по одной дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального нужно держать голову прямо.
Аллергодил использовать до исчезновения симптомов; вероятно продолжительное использование, однако не более 6 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, период беременности (особенно І триместр) и кормления грудью; для назального спрея — детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты
капли глазные: вероятно легкое раздражение глаз, появление горького привкуса во рту. В единичных случаях вероятно возникновение аллергических реакций.
Назальный спрей: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: вертиго, дисгевзия.
Со стороны системы дыхания: раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: утомляемость, ощущение усталости, слабость.
В результате неправильного введения, когда голова отклонена назад, вероятно возникновение горького привкуса во рту.
Особые указания
не предлогается носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Аллергодил. Не использовать для лечения инфекционных поражений глаз. Бензалкония хлорид может привести к раздражению слизистой оболочки глаза.
Алкоголь усиливает выраженность побочных эффектов со стороны ЦНС.
Период беременности и кормления грудью. Использование прапарата противопоказано в период беременности (особенно в І триместр) и кормления грудью. При необходимости применения Аллергодила надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Аллергодил глазные капли используют для лечения детей в возрасте старше 4 (сезонный аллергический конъюнктивит) и старше 12 лет (несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит). В форме назального спрея Аллергодил используют у детей в возрасте старше 6 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не обладает неблагоприятным воздействием на возможность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами, но при наличии временного раздражения слизистой оболочки глаза предлогается воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами. При использовании назального спрея в единичных случаях могут возникать утомляемость, ощущение усталости, слабость, головокружение, которые могут сопровождать заболевание. В этих случаях скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами может быть снижена.
Взаимодействия
не выявлены.
Передозировка
не отмечена. При случайной передозировке надлежит промыть глаза большим количеством воды.
В случае передозировки или интоксикации при использовании назального спрея возможны нарушения со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, апатия, тахикардия, артериальная гипотензия). Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона глазные капли применять в течение 4 нед, назальный спрей — 6 мес.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
