Наименование: АЛЬФА-ЛИПОН, Киевский витаминный завод
Фармакологические свойства
фармакодинамика. α-Липоевая кислота — это витаминоподобное вещество, образующееся эндогенным путем. Она выполняет коферментную функцию в окислительном декарбоксилировании кетокислот, принимает участие в регулировании липидного, углеводного и холестеринового обмена. Делает лучше функцию печени благодаря гепатопротекторному и дезинтоксикационному действию. Суть действия α-липоевой кислоты при сахарном диабете заключается в уменьшении ПОЛ в периферических нервах, улучшении эндоневрального кровотока, что приводит к увеличению скорости нервной проводимости. Кроме того, α-липоевая кислота способствует утилизации глюкозы в мышцах независимо от действия инсулина, увеличению содержания макроергических соединений в скелетных мышцах заболевших моторной нейропатией.
Фармакокинетика. α-Липоевая кислота после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Биотрансформация α-липоевой кислоты в организме происходит путем окисления боковых цепей и конъюгации. В системной доступности α-липоевой кислоты существуют значимые индивидуальные колебания. Она в значительной степени поддается эффекту первого прохождения через печень. Выделяется почками в основном в форме метаболитов. Т½ в плазме крови составляет 10–20 мин.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 300 мг блистер, №30
№ UA/4766/01/01 от 13.07.2011 до 13.07.2016
табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер, в пачке, №30
№UA/4766/01/02 от 05.07.2013 до 13.07.2016
Показания
полинейропатии различного генеза (диабетическая, алкогольная полинейропатия), при хронических гепатитах и циррозе печени.
Применение
препарат принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременное потребление еды может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать за 30 мин до приема пищи. Рекомендовано принимать препарат утром. Лечение длится 2–4 мес. В случае необходимости курс лечения препаратом возможно проводить дважды в год. Поскольку диабетическая полинейропатия — хроническое заболевание, может понадобиться длительная терапия.
При тяжелой диабетической полинейропатии применению таблеток предшествует инфузионная терапия лекарствами тиоктовой кислоты в течение 10–20 дней.
Противопоказания
гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам лекарственного средства.
Побочные эффекты
побочные реакции классифицированы по частоте их появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/10, <1/100), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны ЦНС: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Нарушения метаболизма: очень редко — снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о симптомах гипогликемических состояний — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушения зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд).
Другие: частота неизвестна — затрудненное дыхание, экзема.
Особые указания
при лечении заболевших сахарным диабетом нужно контролировать уровень глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно корректировать дозировки сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии.
Регулярное потребление алкоголя считается значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении.
В начале лечения полинейропатии вероятно кратковременное усиление парестезии вследствие регенерационных процессов в нервных волокнах.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не надлежит использовать у заболевших с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.
Использование в период беременности и кормления грудью. Использование тиоктовой кислоты в период беременности не предлогается из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому использовать ее в период кормления грудью не предлогается.
Дети. Опыта клинического применения лекарства у детей нет, поэтому препарат не надлежит назначать этой возрастной категории.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Данные отсутствуют.
Взаимодействия
препарат может снижать эффективность цисплатина при одновременном использовании.
α-Липоевая кислота может связывать металлы. Поэтому ее не надлежит назначать одновременно с лекарствами, содержащими металлы (в частности лекарствами железа, магния, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).
Если Альфа-липон принимать за 30 мин до завтрака, то препараты, которые содержат железо или магний, возможно принимать в обед или вечером.
Вероятно усиление гипогликемического эффекта при использовании инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Поэтому нужен постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии применения α-липоевой кислоты. В некоторых случаях необходимым считается снижение дозировки инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.
Передозировка
симптомы: тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на тяжелое косвенное воздействие нужно срочно прекратить прием лекарства.
После случайного приема или при попытке суицида с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. В дальнейшем появляются генерализованные судороги и лактатацидоз. Как последствия интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое коагулирование (ДВС-сидром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом Альфа-липон (в частности прием более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или дозировка свыше 50 мг/кг массы тела для ребенка) предлогается срочная госпитализация с проведением общетерапевтических мер по детоксикации (в частности индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, надлежит проводить в соответствии с принципами современной терапии, оно должно быть симптоматическим. До этого времени не подтверждена эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
