Наименование: Альфадол
Действующее вещество
Альфакальцидол* (Alfacalcidol*)
АТХ
A11CC03 Альфакальцидол
Фармакологические группы
- Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
- Витамины и витаминоподобные средства
Показания
Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной надобности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации; но терапию витамином D возможно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозировки для человека, обладает тератогенным действием.
При беременности и лактации вероятно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Категория действия на плод по FDA— C.
Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью использовать системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск появления дефицита витамина D.
Меры предосторожности
В процессе лечения нужен постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения— 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозировки предлогается контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca2+ в моче— каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности— еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме нужно соответствующее снижение дозировки (во избежание развития гиперкальциемии).
Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и дозировка лекарства. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не понижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (в частности при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Надлежит избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
Раствор для инъекций надлежит с осторожностью использовать у недоношенных новорожденных.
В случае развития гиперкальциурии прием лекарства прекращают, затем прописывают в уменьшенных дозах. Не надлежит назначать одновременно с иными ЛС, содержащими витамин D или его производные. Надлежит иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск появления задержки роста. Для предупреждения гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты появления почечной недостаточности.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
