Наименование: Амбробене
Наименование: Амбробене (Ambrobene)
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление периода беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных малышей и новорожденных.
Фармакологическое действие:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин и продолжается на протяжении 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается на протяжении 6-10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), TCmax — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%, Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 — 1.3 ч, а для пролонгированных форм — 10-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.
Амбробене способ применения и дозы:
30 мг — таблетки:
Взрослые принимают: на протяжении первых 2-3 дней 3 раза каждый день по 1 таблетке, потом 2 раза каждый день по 1 таблетке или 3 раза каждый день по 1/2 таблетки.
Ретард 75 мг — капсулы:
Взрослые и дети старше 12 лет, по 1 капсуле каждый день.
15 мг — ампулы:
Взрослым: 2-3 раза каждый день по 1 ампуле, в тяжелых случаях одноразовая доза может быть удвоена. Детям: В качестве дневной дозы считается 1.2-1,6 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела.
Рекомендована следующая схема дозировки: до 2-х лет по 1/2 ампулы 2 раза каждый день; от 2 до 5 лет: по 1/2 ампулы 3 раза каждый день; от 5 до 12 лет: по 1 ампуле 2-3 раза каждый день. Терапия синдрома удушья у недоношенных и новорожденных: 10 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела каждый день, в 3-4 приема. В тяжелых случаях дневная доза может быть увеличена с предосторожностью до 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в 3-4 приема.
15 мг/5 мл — сироп:
Взрослым: в первые 2-3 дня 3 раза каждый день по 10 мл (= 2 х 5 делений измерительного стакана), потом 2 раза каждый день по 10 мл или 3 раза каждый день по 5 мл (= 5 делениям измерительного стакана). Детям: до 2-х лет:2 раза каждый день по 2,5 мл (=2.5 делений измерительного стакана); от 2 до 5 лет: 3 раза каждый день по 2.5 мл (= 2,5 делений измерительного стакана); от 5 до 12 лет:2-3 раза каждый день по 5 мл (= 5 делений измерительного стакана).
7,5 мг/мл — раствор:
Взрослым: в течении первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза каждый день, потом по 4 мл 2 раза каждый день или по 2 мл 3 раза каждый день. Детям: до 2-х лет: по 1 мл 2 раза каждый день; от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза каждый день; от 5 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза каждый день. Для ингаляций: взрослым и детям старше 5 лет 1-2 раза каждый день по 2-3 мл; детям до 5 лет 1-2 раза каждый день по 2 мл.
Амбробене противопоказания:
Гипервосприимчивость, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.
Беременность и лактация:
Амбробене противопоказан к применению в I триместре беременности.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Амбробене с лекарственными препаратами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными продуктами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.
Передозировка:
До настоящего времени случаев интоксикации продуктом Амбробене не отмечено.
Амбробене побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При долгом использовании в больших дозах — гастралгия, тошнота, рвота. При быстром в/в введении — чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч в последствии приема продукта; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска:
Извесны такие формы выпуска:
Капсулы ретард 75 мг, по 20 шт. в пачке;
Капсулы ретард 75 мг, по 10 шт. в пачке;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 100 мл, флакон;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 40 мл, флакон;
Раствор для инъекций 15 мг 2 мл, ампулы, по 5 шт. в пачке;
Таблетки 30 мг, по 20 шт. в пачке;
Сироп 15 мг|5 мл 100 мл, флакон.
Синонимы:
Амброксол, Амбросан, Лазолван, Медовент
Условия хранения:
Таблетки, капсулы ретард, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Сироп надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Амбробене состав:
Таблетки: 1 таблетка содержит — амброксола гидрохлорид — 30 мг.
Капсулы ретард: 1 капсула содержит
амброксола гидрохлорид — 75 мг.
Раствор для приема внутрь: 1 мл раствора содержит — амброксола гидрохлорид — 7.5 мг.
Сироп: 5 мл сиропа содержат — амброксола гидрохлорид — 15 мг.
Раствор для инъекций 1 мл раствора содержит — амброксола гидрохлорид — 7.5 мг; 1 ампула содержит —
амброксола гидрохлорид 15 мг.
Дополнительно:
Не надлежит комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Ингаляционный раствор можно использовать, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией продукт смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции надлежит проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо использовать бронхолитики. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ). Детям до 5 лет использовать суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет — 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).
Внимание!
Перед применением медикамента «Амбробене» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амбробене».
