Наименование: Амосин (Amosin)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы желатиновые, белого цвета, содержимое капсул — гранулы белого цвета.
1 капс. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг -«- 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), повидон (коллидон 90F).
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин в последствии введения и продолжается 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не дает воздействия на абсорбцию продукта, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг Cmax в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно.
Распределение
Имеет большой объем распределения: в больших концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение небольшое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода.
При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — в пределах 20%. Связывание с белками плазмы — 17%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью — 10-20%.У недоношенных, новорожденных и малышей младше 6 месяцев — 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У недоношенных, новорожденных и малышей младше 6 месяцев T1/2 составляет 3-4 ч. При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);
инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
лептоспироз;
листериоз;
болезнь Лайма (боррелиоз);
дизентерия;
сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
менингит;
эндокардит (профилактика);
сепсис.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, до или в последствии приема пищи.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к продукту, возраста пациента.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания — по 0.75-1 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет — по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5-12 дней.
Детям в возрасте младше 5 лет продукт назначают в форме суспензии. Для лечения острой неосложненной гонореи продукт назначают в дозе 3 г единоразово; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут на протяжении 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — по 1.5-2 г 3 раза/сут на протяжении 2-4 нед. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры.
При надобности назначают повторную дозу через 8-9 ч. У малышей дозу уменьшают вдвое. У больных с нарушением функции почек (КК от 15 до 40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина надлежит уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии — наибольшая доза составляет 2 г/сут.
Правила приготовления суспензии
Однодозовый пакет
В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, потом высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; не часто — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное увеличение активности печеночных трансаминаз; не часто — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто — интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особо у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Внимание!
Перед применением медикамента «Амосин (Amosin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амосин (Amosin)».
