Амприл — инструкция по применению, цена

Наименование: АМПРИЛ® , KRKA

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Рамиприл относится к пролекарствам, после всасывания метаболизируется в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат — мощный ингибитор АПФ с продолжительным действием. АПФ катализирует преобразование ангиотензина I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II. АПФ считается аналогом кининазы — фермента, который катализирует распад брадикинина. Угнетение активности АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина, усилению эффекта брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может обусловить повышение уровня калия в плазме крови.
У пациентов с АГ гипотензивный и гемодинамический результат рамиприла обусловлены расширением резистентных сосудов и уменьшением ОПСС, приводящему к постепенному снижению АД. ЧСС зачастую не изменяется. При продолжительном лечении происходит уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивный результат выражается через 1–2 ч после приема однократной дозировки, достигает максимума в пределах 3–6 ч и длится зачастую в течении 24 ч. Рамиприл также полезен при лечении хронической сердечной недостаточности. У пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда понижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности до тяжелой или резистентной стадии, и понижает количество случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Согласно опубликованным данным рамиприл существенно понижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным риском в связи с этими заболеваниями (в частности активная стадия ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарным диабетом, у пациентов по крайней мере с одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, АГ, повышение общего уровня ХС, низкий уровень ЛПВП, курение). Препарат также понижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации, а также задерживает начало и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Рамиприл существенно понижает вероятность микроальбуминурии и риск развития нефропатии у пациентов с сахарным диабетом, а также других заболевших.
Фармакокинетика. Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ. Абсорбция составляет 50–60% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается в течении 1 ч после приема. T½ рамиприла составляет 1 ч.
Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом считается рамиприлат, активность которого как ингибитора АПФ в 6 раз выше по сравнению с рамиприлом. Кроме рамиприлата, выявлены также неактивные метаболиты (дикетопиперазиновый эфир и дикетопиперазиновая кислота, а также их соединения).
Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема, равновесная концентрация в плазме крови — через 4 дня.
Приблизительно 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.
Рамиприл и рамиприлат как правило выводятся с мочой (приблизительно 60%), как правило в виде метаболитов, и <2% принятой дозировки выводится в виде неизмененного рамиприла.
Выведение рамиприлата имеет несколько фаз. После приема рамиприла в терапевтической дозе конечный T½ составляет 13–17 ч.
Исследования на животных показали, что этот препарат проникает в грудное молоко. Исследования с участием здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет показали, что кинетика рамиприла и рамиприлата в этой категории такая же, как и среди молодых здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью элиминация рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедлена, поэтому дозу нужно корригировать в зависимости от функции почек (см. Использование).
У заболевших с печеночной недостаточностью (вероятно, из-за снижения активности печеночных эстераз) метаболическое преобразование рамиприла в рамиприлат может замедляться, а концентрации рамиприла в плазме крови — повышаться.

Состав и форма выпуска

табл. 1,25 мг, №30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

№ UA/4903/01/01 от 16.09.2011 до 16.09.2016

табл. 2,5 мг, №30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый (Е172).

№ UA/4903/01/02 от 16.09.2011 до 16.09.2016

табл. 5 мг блистер, №30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

№ UA/4903/01/03 от 16.09.2011 до 16.09.2016

табл. 10 мг, №30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

№ UA/4903/01/04 от 16.09.2011 до 16.09.2016

Показания

• лечение АГ.

• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение частоты появления сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с:
• выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ИБС или инсульта или заболевания периферических сосудов);
• сахарным диабетом, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
• лечение заболевания почек:
• начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
• выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, которые имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА);
• выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥3 г/сут (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
• лечение сердечной недостаточности, которая сопровождается клиническими проявлениями.
• вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: снижение смертности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности в начале лечения и более чем через 48 ч после появления острого инфаркта миокарда.

Применение

препарат для перорального применения.
Препарат Амприл предлогается принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат возможно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность лекарства. Таблетки Амприл надлежит глотать целыми, запивая водой (где-то ½ стакана). Их запрещено разжевывать или измельчать.
Взрослые
Пациенты, которые используют диуретики. В начале лечения препаратом Амприл может возникать артериальная гипотензия, развитие которой считается более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях предлогается проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов вероятно уменьшение ОЦК и/или количества электролитов.
Желательно прекратить использование диуретика за 2–3 дня до начала лечения препаратом Амприл, если это вероятно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
У пациентов с АГ, у которых запрещено отменить диуретик, лечения препаратом Амприл надлежит начинать с дозировки 1,25 мг. Надлежит тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее дозирования лекарства Амприл надлежит корректировать в зависимости от целевого уровня АД.
АГ. Дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и результатов контрольных измерений АД. Амприл возможно использовать в виде монотерапии или в комбинации с иными классами антигипертензивных лекарственных средств.
Начальная дозировка. Лечение препаратом Амприл надлежит начинать постепенно, с рекомендуемой начальной дозировки 2,5 мг/сут.
У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозировки может возникать значительное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под медицинским контролем (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Титрования дозировки и поддерживающая дозировка. Дозу возможно удваивать каждые 2–4 нед до достижения целевого уровня АД; наибольшая дозировка лекарства Амприл составляет 10 мг/сут. В основном, препарат принимают 1 раз в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Амприл составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Титрование дозировки и поддерживающая дозировка. В зависимости от индивидуальной переносимости лекарства дозу надлежит постепенно повышать. Предлогается удвоить дозу через 1–2 нед лечения, а затем — через 2–3 нед — увеличить ее до целевой поддерживающей дозировки 10 мг 1 раз в сутки.
См. приведенную выше информацию относительно дозирования лекарства для пациентов, получающих диуретики.
Лечение заболевания почек.
У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Амприл составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.
Титрование дозировки и поддерживающая дозировка. В зависимости от индивидуальной переносимости лекарства при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 2 нед лечения разовую дозу предлогается удвоить до 2,5 мг, а затем — до 5 мг через 2 нед лечения.
У пациентов с диабетом и наличием не менее одного фактора сердечно-сосудистого риска.
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Амприл составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Титрование дозировки и поддерживающая дозировка. В зависимости от индивидуальной переносимости лекарства при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 1–2 нед лечения суточную дозу лекарства Амприл предлогается удвоить до 5 мг, а затем — до 10 мг через 2–3 нед лечения. Целевая суточная дозировка составляет 10 мг.
У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥3 г/сут.
Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Амприл составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.
Титрования дозировки и поддерживающая дозировка. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом лекарства при дальнейшем лечении дозу повышают. Через 2 нед лечения разовую дозу предлогается удвоить до 2,5 мг, а затем — до 5 мг через 2 нед лечения.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.
Начальная дозировка. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг/сут.
Титрование дозировки и поддерживающая дозировка. Дозу лекарства Амприл титруют путем ее удвоения каждые 1–2 нед до достижения максимальной суточной дозировки 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.
Начальная дозировка. Через 48 ч после появления инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически считается стабильным, прописывают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная дозировка 2,5 мг переносится плохо, тогда надлежит использовать дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу запрещено увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение надлежит отменить.
См. приведенную выше информацию относительно дозирования лекарства для пациентов, получающих диуретики.
Титрования дозировки и поддерживающая дозировка. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1–3 дня до достижения целевой поддерживающей дозировки 5 мг 2 раза в сутки.
Когда это вероятно, поддерживающую суточную дозу разделяют на 2 приема.
Если дозу не возможно увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение надлежит отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV функциональный класс по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, предлогается начинать терапию с дозировки 1,25 мг 1 раз в сутки, и любое ее повышение проводить с чрезвычайной осторожностью.
Особые категории пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Суточная дозировка для пациентов с нарушением функции почек зависит от уровня клиренса креатинина (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА):

• если клиренс креатинина ≥60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозировки (2,5 мг/сут) нет, а наибольшая суточная дозировка составляет 10 мг;
• если клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозировки (2,5 мг/сут) нет, а наибольшая суточная дозировка составляет 5 мг;
• если клиренс креатинина составляет 10–30 мл/мин, начальная суточная дозировка 1–1,25 мг/сут, а наибольшая суточная дозировка — 5 мг;
• пациенты с АГ, которые находятся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная дозировка составляет 1,25 мг, а наибольшая суточная дозировка — 5 мг; препарат надлежит принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Лечение препаратом Амприл пациентов с нарушениями функции печени надлежит начинать под тщательным контролем, а наибольшая суточная дозировка в таких случаях должна составлять 2,5 мг.
Пациенты приклонного возраста. Начальная дозировка должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозировки надлежит осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность появления нежелательных эффектов, особенно у пациентов старческого возраста и немощных пациентов. В таких случаях прописывают минимальную начальную дозу — 1,25 мг рамиприла.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарства, или к другим ингибиторам АПФ (см. Состав).
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или раньше перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
• Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки.
• Период беременности (см. Использование в период беременности и кормления грудью).
• Рамиприл не надлежит использовать у пациентов с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.
• Не надлежит использовать одновременно с лекарствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин).
• Нужно избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое использование может привести к анафилактическим реакциям тяжелой степени. Такие экстракорпоральные методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (в частности полиакрилонитриловых) и аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата.

Побочные эффекты

профиль безопасности лекарства Амприл содержит данные о постоянном кашле и реакциях, вызванные артериальной гипотензией. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушения функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.
В каждой группе побочные явления представлены в порядке снижения степени их серьезности.
Со стороны сердца: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушение психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нарушение слуха, звон в ушах.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение БА.
Со стороны пищеварительной системы: воспалительные явления в ЖКТ, нарушения пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (в единичных случаях сообщалось о летальном исходе при использовании ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, стоматит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая ОПН; увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме крови; повышение уровня креатинина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, например макулопапулезная, ангионевротический отек; в исключительных случаях — нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, реакция фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия.
Эндокринные нарушения: синдром ненадлежащего секреции антидиуретического гормона.
Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня калия в плазме крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в плазме крови.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе, приливы, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.
Нарушение общего состояния: боль в груди, повышенная утомляемость, пирексия, астения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.
Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях — с летальным исходом).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания.

Особые указания

особые категории пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения лекарства Амприл и алискирена не предлогается, поскольку при этом существует увеличенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и появления изменений в функции почек.
Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 60 мл/мин) комбинированное использование препаратов Амприл и алискирена противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Пациенты, у которых существует особый риск появления артериальной гипотензии.
Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы существует риск внезапного значительного снижения АД и ухудшения функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик прописывают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующего медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля АД, возможно ожидать, в частности, у пациентов:

• с тяжелой АГ;
• с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
• с гемодинамически значимым препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (в частности со стенозом аортального или митрального клапана);
• с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки;
• у которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
• с циррозом печени и/или асцитом;
• которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

В основном, предлогается провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (но для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры надлежит использовать, учитывая риск появления перегрузки объемом).
У пациентов с нарушениями функции печени ответ на лечение препаратом Амприл может быть или повышенным, или сниженным. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и/или асцитом, активность ренин-ангиотензин-альдостеронововой системы может быть значительно повышенной; поэтому во время лечения этих заболевших нужно проявлять особую осторожность.
Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Пациенты, у которых существует риск появления сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения нужен особый медицинский контроль.
Пациенты приклонного возраста. См. Использование.
Хирургическое вмешательство. Если это вероятно, то лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, надлежит прекратить за 1 сут до проведения хирургического вмешательства.
Контроль функции почек. Функцию почек надлежит оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен у пациентов с нарушением функции почек (см.Использование). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.
Ангионевротический отек. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, отмечали ангионевротический отек (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае развития ангионевротического отека прием лекарства Амприл надлежит прекратить. Нужно срочно начать неотложную терапию. Больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение по меньшей мере 12–24 ч и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Амприл, отмечены случаи ангионевротического отека кишечника (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой/рвотой или без них).
Анафилактические реакции при десенсибилизации. При использовании ингибиторов АПФ вероятность появления и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены повышается. Перед проведением десенсибилизации надлежит временно прекратить прием лекарства Амприл.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Амприл, отмечали появления гиперкалиемии. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые принимают соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если сочетанное использование вышеуказанных препаратов считается целесообразным, предлогается регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии отмечены редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления вероятной лейкопении предлогается контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и у пациентов с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (в частности системной красной волчанкой или склеродермией) или тех, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут повлечь изменения состава крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное воздействие рамиприла может быть менее выраженным у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с АГ чаще наблюдается АГ с низкой активностью ренина.
Кашель. При использовании ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля надлежит помнить о возможности появления кашля вследствие применения ингибиторов АПФ.
Использование в период беременности и кормления грудью. Беременность. Препарат Амприл протипиказано использовать в период беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Таким образом, нужно исключить беременность перед началом лечения. Нужно избегать беременности, если лечение инигибторамы АПФ считается обязательным.
Если пациентка планирует забеременеть, нужно прекратить лечение ингибиторами АПФ, то имеется заменить их другим видом лечения.
Если установлена беременность во время лечения, то использование лекарства Амприл нужно заменить терапией без ингибиторов АПФ как возможно быстрее.
Кормление грудью. За неимением информации о использовании рамиприла во время кормления грудью (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА) не предлогается назначать этот препарат женщинам, кормящим грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, использование которых во время лактации считается более безопасным, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных младенцев.
Дети. Использование рамиприла у детей не изучалось, поэтому препарат не рекомендуют использовать у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения АД, в частности головокружение или вертиго) могут влиять на возможность к управлению транспортными средствами или работе с иными механизмами. Пациентам предлогается избегать подобных видов деятельности до выяснения индивидуальной реакции на лечение препаратом.

Взаимодействия

противопоказанные комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (в частности мембран из полиакрилонитрила) и аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата — учитывая увеличенный риск развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Если такое лечение нужно, надлежит рассмотреть вопрос об применении другого диализной мембраны или использование другого класса антигипертензивных средств.
Комбинированное использование лекарства Амприл с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не предлогается другим категориям пациентов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Комбинации, требующие меры предосторожности. Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, которые повышают уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.
Антигипертензивные лекарственные средства (в частности диуретики) и другие вещества, способные снижать АД (в частности нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Надлежит ожидать повышения риска появления артериальной гипотензии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ относительно диуретиков).
Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (в частности изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут снижать антигипертензивный результат лекарства Амприл. Предлогается тщательно контролировать АД.
Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные вещества, которые могут вызывать изменения состава крови. Повышенная вероятность появления гематологических реакций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Нужно тщательно контролировать уровень лития.
Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Предлогается тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
НПВП и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта лекарства Амприл. Более того, одновременное использование ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.
Соль. При чрезмерном потреблении соли вероятно ослабление гипотензивного эффекта лекарства.
Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность появления и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Является, что такой результат может также развиваться и в отношении других аллергенов.

Передозировка

передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (которая сопровождается выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса и почечную недостаточность.
При появлении гипотензии у пациента нужно перевести его в горизонтальное положение со немного приподнятыми нижними конечностями. При необходимости предлогается повысить объем плазмы крови инфузией 0,9% р-ра натрия хлорида. В случае значительной передозировки предлогается провести промывание желудка, ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это вероятно). Нужно тщательно контролировать АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови. При гипотензии, помимо компенсации объема и электролитов, возможно ввести агонист α1-адренергических рецепторов (в частности норэпинефрин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензинамид). Эффективность диализа в лечении интоксикации не доказана.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги при температуре не выше 25 °С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!