Наименование: Амсакрин
Наименование: Амсакрин (Amsacrine)
Показания к применению:
Монотерапия (лечение одним амсакрином), также в составе комбинированной терапии при остром миелолейкозе (раке крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лейкоциты/) и хроническом лимфолейкозе (раке крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лимфоциты/).
Фармакологическое действие:
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое (подавляющее деление клеток) действие. Взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислотой — составной частью ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации), нарушая ее синтез. Действует, В основном, на переход клеток из G- в S-фазу (фазы деления клеток).
Амсакрин способ применения и дозы:
До начала терапии амсакрином необходимо провести полную коррекцию побочных эффектов проводимой ранее химио или лучевой терапии, также надлежит оценить уровень электролитов (ионов), особо калия.
Для лечения при монотерапии продукт назначают внутривенно в дозе 90 мг на м кв. поверхности тела 1 раз в день на протяжении 5 дней (курсовая доза — 450 мг/м кв. поверхности тела) при каждый деньм контроле картины периферической крови. При выраженном подавлении функции костного мозга длительность лечения может быть сокращена до 3-4 дней. При отсутствии признаков супрессии (угнетения функции) костного мозга курс лечения может быть продлен до 8 дней (курсовая доза составляет 720 мг/м кв. поверхности тела). При надобности (с целью достижения ремиссии /временного ослабления или исчезновения проявлений болезни/) курс лечения может быть неднократно повторен с интервалом 1-3 недели. При нарушении функции печени или почек доза амсакрина обязана быть снижена до 65-75 мг/м2 поверхности тела (курсовая доза на 5 дней — 300-375 мг/м кв.). При усугублении этих нарушений рекомендуется дальнейшее снижение дозы.
Для поддерживающей терапии доза амсакрина при монотерапии составляет 1/3 дозы, применяющейся при лечении — 150 мг/м кв. поверхности тела. Эта доза может быть назначена единоразово или по 50 мг/м кв. поверхности тела каждый день на протяжении 3 дней. Курс лечения может быть повторен через 3-4 недели.
При проведении каждого курса поддерживающей терапии число гранулоцитов должно быть снижено на 1000-1500/мкл, число тромбоцитов на 50 000-100 000/мкл, при достижении такого эффекта доза может быть уменьшена на 20%. До курса лечения число гранулоцитов должно быть выше 1500/мкл, тромбоцитов — выше 100 000/мкл, в противном случае необходимо отложить начало проведения курса до достижения этих значений.
При одновременном лечении амсакрином и другими цитостатиками, также в сочетании с лучевой терапией возможно усугубление побочных явлений. В связи с этим рекомендуется тщательный подбор дозы продукта.
При лечении амсакрином необходим регулярный контроль функции костного мозга, при нарушении которой и выраженной лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови) рекомендуется снизить дозу или отменить продукт.
На фоне лечения рекомендуется регулярный контроль электрокардиограммы и эхокардиография (виды исследования сердца).
Поскольку при лечении амсакрином возможно развитие панцитопении (уменьшение содержания всех форменных элементов крови), может потребоваться трансфузия (вливание) эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов.
Амсакрин противопоказания:
Выраженная депрессия (подаштение функции) костного мозга, возникающая при химиоили лучевой терапии.
В настоящее время нет определенных выводов о влиянии амсакрина на репродуктивную (детородную) функцию; рекомендуется использовать противозачаточные средства во время и на протяжении 3 мес. в последствии лечения продуктом.
Амсакрин побочные действия:
Поражение костного мозга и панцитопения, в первую очередь лейкопения, которые могут сопровождаться развитием инфекций и геморрагического синдрома (повышенной кровоточивости). Возможны тошнота, рвота, понос, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), эзофагит (воспаление пищевода), также гипербилирубинемия (повышенное содержание в крови билирубина — желчного пигмента). Реже наблюдается увеличение уровня ферментов — щелочной фосфатазы и трансаминаз. Нарушения функции печени, как правило, обратимы. Однако, в отдельных случаях возможно развитие гепатита (воспаления ткани печени) и печеночной недостаточности. В исключительных случаях — выраженные нарушения функции почек. Периодически могут возникать двигательные нарушения (подергивания, вздрагивания), галлюцинации. Редко -в случаях интенсивного комбинированного лечения совместно с другими цитостатиками -эпилептические (судорожные) припадки. Возможна алопеция (полное или частичное выпадение волос). Редко — аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, пурпуры (множественных мелких кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки). В некоторых случаях — нарушения ритма сердца (желудочковые и наджелудочковые экстрасистолии. пароксизмальные тахикардии, мерцание предсердий), сердечная недостаточность. Описаны отдельные случаи остановки сердца. Кровоизлияния сосудов глазного дна, конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза), амблиопия (понижение остроты зрения), мидриаз (расширения зрачка), ограничение поля зрения. Раздражение и флебит (воспаление вены) на месте инъекции.
Форма выпуска:
Концентрат для инфузий 1,7 мл в ампулах в комплекте с растворителем.
Синонимы:
Амсидил.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Амсакрин состав:
1 мл содержит 0,05 г активного вещества
Внимание!
Перед применением медикамента «Амсакрин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амсакрин».
