Наименование: Антигриппин-Экспресс
Действующее вещество
Парацетамол* + Фенирамин* + Аскорбиновая кислота* (Paracetamol* + Pheniramine* + Ascorbic acid*)
АТХ
N02BE51 Парацетамол в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа
- ОРЗ и простуды симптомов средства устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин) [Анилиды в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом (лимон) или от белого с розоватым оттенком до розового цвета с характерным запахом (малина), или от белого до белого с розоватым оттенком цвета с характерным запахом (черная смородина). Разрешается наличие неплотно слежавшихся комочков.
Водный раствор лекарства, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды: опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета с характерным лимонным запахом (лимон) или от светло-розового до красно-розового цвета с характерным запахом малины (малина); или от сиренево-красного до фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины (черная смородина).
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противопростудное, обезболивающее, антигистаминное, жаропонижающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее воздействие за счет ингибирования ЦОГ в ЦНС и воздействия на центры боли и терморегуляции.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, понижает проницаемость сосудов и увеличивет сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Фенирамина малеат— ингибитор H1— гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое воздействие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чихание.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, как правило из верхнего отдела кишечника. Cmax в плазме достигается через 30–60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови— 15–25%. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее 1% от принятой дозировки). T1/2 составляет 1–4 ч.
Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть лекарства (менее 4%) при участии цитохрома Р450 превращается в метаболиты, инактивирующиеся глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозировки) экскретируются почками.
Аскорбиновая кислота нормально всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, Cmax создается в железистых тканях.
Выводится как правило с мочой, а также калом, потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Фенирамина малеат почти полностью всасывается из ЖКТ. Обладает большим сродством к тканям. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохрома Р450. Выделяется как правило с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.
Показания препарата Антигриппин-Экспресс
симптоматическое лечение простудных заболеваний (гриппозные состояния, ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой и насморком;
аллергический ринит, ринофарингит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту лекарства;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
печеночная недостаточность;
закрытоугольная глаукома;
задержка мочи, связаная с гиперплазией предстательной железы;
заболевания крови (в т.ч. сидеробластная анемия, талассемия, лейкопения, тромбоцитопения);
портальная гипертензия;
сахарный диабет;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
гипероксалурия;
почечнокаменная болезнь;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (лекарственная форма содержит в составе сахарозу);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (т.к. содержание аскорбиновой кислоты в суточной дозе лекарства (400 и 600 мг) превышает разрешенную максимальную суточную дозу для детей— 300 мг).
С осторожностью: почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вирусный гепатит; алкогольный гепатит; гемохроматоз; пожилой возраст. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства обязательно надлежит проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предлогается для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном использовании в больших дозах— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном использовании в больших дозах могут возникать нарушения функции почек— гипероксалурия (избыточное выделение с мочой солей щавелевой кислоты), нефролитиаз (мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (возможность глаза адаптироваться к различным расстояниям), повышение ВГД.
Со стороны ССС: тахикардия (увеличение ЧСС), при длительном использовании в больших дозах— снижение проницаемости капилляров (вероятно ухудшение трофики тканей, повышение АД и свертываемости крови, развитие микроангиопатий).
Со стороны ЦНС: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможны спутанность сознания или возбуждение, при длительном приеме в дозе более 5 пак.— головная боль, повышение возбудимости, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: при длительном использовании в больших дозах— анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость десен). В подобных случаях надлежит срочно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой, частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, если больной заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Этанол усиливает седативное воздействие, способствует развитию острого панкреатита. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запор).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы, при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, зидовудин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические JIC увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, повышая риск развития тяжелых интоксикаций даже при незначительных передозировках.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия парацетамола. При длительном совместном применении с иными НПВС повышается риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал увеличивет плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск гепатотоксичности. Длительное назначение в высоких дозах одновременно с салицилатами увеличивет риск развития рака почки или мочевого пузыря.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) снижается абсорбция аскорбиновой кислоты (где-то на 30%) и повышается ее выведение с мочой, снижается выведение АСК.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности лекарства.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид. При длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье понижают всасывание аскорбиновой кислоты и ее усвоение.
Входящий в состав лекарства парацетамол понижает эффективность урикозурических препаратов, при приеме в высоких дозах увеличивет результат антикоагулянтных ЛС.
Аскорбиновая кислота увеличивет концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 5 пак./сут увеличивет биодоступность этинилэстрадиола; делает лучше всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; понижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот и увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), понижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, увеличивет общий клиренс этанола, который в свою очередь понижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме, понижает терапевтическое воздействие антипсихотических ЛС— производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов; при одновременном применении понижает хронотропное воздействие изопреналина; при длительном применении и применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах увеличивет выведение мексилетина почками.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Содержимое пакетика высыпать в кружку. Залить теплой водой. Перемешать до растворения, употреблять в теплом виде.
Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 пак. 2–3 раза в сутки. Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 4 ч, а при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8 ч.
Не надлежит принимать препарат более 3 дней в роли жаропонижающего средства и более 5 дней в роли обезболивающего средства.
Передозировка
Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепато-некроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое воздействие у взрослых вероятно после приема свыше 10–15 г парацетамола (20 и более пакетиков). Развернутая клиническая картина поражения печени выражается через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки— промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона— метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина— через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Симптомы, обусловленные фенирамина малеатом: судороги, нарушение сознания, кома.
Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота, метеоризм, боль в области желудка, учащенное мочеиспускание, мочекаменная болезнь, бессонница, раздражительность, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся возбуждением, мышечной дрожью, потливостью, бледностью, расширением зрачков, рвотой, тахикардией, повышением АД).
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Особые указания
При продолжающемся на фоне применения лекарства лихорадочном синдроме более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
Искажает результаты некоторых лабораторных тестов (количественное определение в крови и моче глюкозы, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ). Во время лечения нужен контроль картины периферической крови, показателей АД, функционального состояния печени, инсулярного аппарата поджелудочной железы, надпочечников.
Нe превышать рекомендуемые дозировки. Не использовать с иными лекарствами (например, с седативными) и при нарушениях функции почек, без консультации с врачом.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, надлежит учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,555 г сахарозы, что соответствует 1,16 ХЕ (запах лимона) или 11,835 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ ( запах малины), или 11,837 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ ( запах черной смородины).
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Водителям транспортных средств и лицам, работающим на машинах/механизмах, при использовании лекарства надлежит обратить внимание на риск возникновения сонливости. В период лечения нужно воздерживаться от употребления алкогольных напитков (вероятно развитие гепатотоксического действия), управления транспортными средствами и занятий иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон, малина, черная смородина). По 13,1 г в термосвариваемых пакетиках. По 6, 9, 12 штук помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». 191144, Россия, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко 24-а.
Тел/факс: (812) 271-44-34.
www.galenopharm.ru
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии от потребителей: ЗАО «Фарм Фирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Антигриппин-Экспресс
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Антигриппин-Экспресс
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
