Наименование: Артрозилен (Artrosilene)
Наименование
Артрозилен (Artrosilene)
Действующее вещество
Кетопрофен* (Ketoprofen*)
АТХ
M01AE03 Кетопрофен
Фармакологическая группа
- НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакологическое действие
В препарат Артрозилен входит кетопрофена лизиновая соль. Действующий компонент относится к НПВС. Препарат имеет противовоспалительную активность, оказывает обезболивающее и жаропонижающее воздействие. Воздействие реализуется за счет угнетения ЦОГ-1, ЦОГ-2 и прекращения синтеза простагландинов.
Вещество угнетает синтез брадикининов, имеет стабилизирующее воздействие на мембраны лизосом. Благодаря этому цитокины, ответственные за воспаление и деструкцию тканей при хронических воспалительных процессах, не высвобождаются из лизосомального аппарата.
Препарат ослабляет нейтрофильную активность. Катаболического влияния на хрящ не отмечено. Препарат обладает слабой ульцерогенной активностью по сравнению с лекарствами, содержащими обычные соли кетопрофена. Наружное использование сопровождается снятием болевого синдрома, уменьшением локальной отечности и воспаления.
Показания к применению
Артрозан в капсулах, суппозиториях показан при слабом и умеренном болевом синдроме при:
— болях воспалительного характера;
— постоперационных болях;
— посттравматических болях;
— ревматоидных заболеваниях;
— спондилоартритах;
— остеоартрозе;
— подагрическом артрите;
— поражениях околосуставных тканей воспалительной природы.
Инъекционный раствор показан для купирования острой болевой симптоматики.
Наружные формы показаны при:
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
— мышечных болях, ассоциированных с ревматизмом;
— мышечных болях нетравматического генеза;
— травматических поражениях мягких тканей.
Способ применения и дозы
Капсулы Артрозилен принимают перорально, с едой или непосредственно после нее. Доза – 1 капс./сутки.
Инъекционный раствор Артрозилен вводят в/в, в/м. Доза –1 ампула?2 раза/сутки. Внутривенное применение допустимо только в условиях стационара. Инъекционный раствор используют до 3 дней. Для пожилых пациентов доза составляет 1 амп./сутки.
После вскрытия ампулы раствор не должен храниться. Его нужно применять срочно.
При применении раствора, геля для проведения ионофореза нужно наносить их на отрицательный полюс. Вероятно применение раствора для проведения мезотерапии.
Внутривенное введение лекарства Артрозилен проводят медленно. Приготовление раствора проводят на основании следующих стерильных растворов (50 мл или 0,5 л):
— физ. раствора;
— 10% р-ра левулезы;
— 5% р-ра декстрозы;
— р-ра Рингера ацетата или лактата;
— коллоидного раствора декстрана на физ. растворе или декстрозе.
Болюсное введение показано при применении 50 мл стерильного раствора для приготовления инфузионного раствора. При необходимости введения более 0,5 л раствора инфузия должна длиться более получаса.
Суппозитории Артрозилен прописывают по 1 шт./2 раза в день. Наибольшая доза – 3 супп./сутки. Для пожилых пациентов Артрозилен в суппозиториях прописывают в количестве не более 2 шт./сутки.
Для применения геля нужно количество лекарственной формы объемом с крупную вишню. Для применения аэрозоля нужно брать количество, равное объему грецкого ореха. Наносят обе наружные формы, слегка втирая в кожные покровы над местом, которое охвачено патологическим процессом. Максимальный курс самолечения препаратом Артрозилен для наружного применения – 10 дней.
Побочные действия
Применение лекарственных форм для внутреннего применения может сопровождаться:
— болью в животе;
— тремором;
— коликами;
— меленой;
— гипергидрозом;
— гематомезисом;
— головокружением;
— конъюнктивитом;
— печеночной недостаточностью;
— диареей;
— стоматитом;
— нарушением менструального цикла;
— эзофагитом;
— астенией;
— гастритом;
— эритематозной экзантемой;
— раздражительностью;
— вертиго;
— уменьшением протромбинового времени;
— гипербилирубинемией;
— повышением активности ферментативной системы печени;
— дуоденитом;
— лабильностью настроения;
— увеличением размеров печени;
— гиперкинезией;
— зудом;
— гематурией;
— лимфангитом;
— отеками;
— болью в груди;
— ульцерацией ЖКТ;
— тромбозитопенией;
— бронхоспазмом;
— нарушением зрения;
— ринитом;
— ангионевротическим отеком;
— тревожностью;
— лейкоцитозом;
— гепатитом;
— циститом;
-периорбитальным отеком;
— тромбоцитопенической пурпурой;
— крапивницей;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— галлюцинациями;
— ларингоспазмом;
— лейкоцитопенией;
— макулопапулезной экзантемой;
— болезненным мочеиспусканием;
— васкулитом;
— увеличением селезенки;
— синкопальными состояниями;
— отеком гортани;
— бледностью кожных покровов;
— гипертензией;
— анафилаксией.
После применения суппозиториев дополнительно может наблюдаться обострение геморроя, жжение и ощущение тяжести в аноректальной области. На наружные формы вероятно появление фотосенсибилизации.
Противопоказания
Все лекарственные формы лекарства Артрозилен противопоказаны при:
— гиперчувствительности к кетопрофену, другим НПВС, компонентам лекарственных форм;
— аспириновой астме;
— лактации;
— обострении патологий ЖКТ с изъязвлениями слизистой;
— болезни Крона;
— дивертикулите;
— гемофилии;
— патологиях свертывания крови;
— хронической почечной недостаточности.
Инъекционный раствор, суппозитории и капсульная форма противопоказаны к применению в педиатрии. На всех сроках беременности противопоказаны инъекции лекарства Артрозилен. В третьем триместре беременности Артрозилен не показан в форме капсул, суппозиториев и наружных форм.
Наружные формы лекарства Артрозилен не прописывают при:
— мокнущих дерматозах;
— нарушениях целостности кожи;
— экземе;
— показаниях у детей дошкольного возраста.
С осторожностью Артрозилен прописывают при:
— бронхиальной астме;
— ХСН;
— показаниях у пожилых.
Лекарственные формы Артрозилена для инъекционного, ректального и перорального применения с осторожностью прописывают при:
— алкогольном циррозе печени;
— анемии;
— сахарном диабете;
— гипербилирубинемии;
— печеночной недостаточности;
— обезвоживании;
— отеках;
— сепсисе;
— дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— артериальной гипертензии;
— заболеваниях крови;
— стоматите.
Наружные формы выпуска с осторожностью прописывают при:
— печеночной порфирии;
— ульцерации ЖКТ;
— тяжелых патологиях печени;
— тяжелых патологиях почек;
— показаниях у детей.
Беременность
Артрозилен в инъекционной форме противопоказан беременным. Использование других лекарственных форм вероятно в первые 6 месяцев вынашивания под врачебным контролем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Артрозилен не зафиксировано. Теоретически превышение терапевтической дозы кетопрофена лизиновой соли может сопровождаться появлением и усилением побочных эффектов. Гемодиализ малоэффективен, антидота нет.
Форма выпуска
Препарат Артрозилен выпускают в виде геля, капсул, инъекционного раствора, ректальных суппозиториев и аэрозоля. Фасовки следующие:
— наружный аэрозоль 25 мл;
— наружный гель 30г;
— наружный гель 50г;
— 10 пероральных капсул/упаковка;
— 10 ректальных суппозиториев/упаковка;
— 6 ампул по 2 мл/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения всех форм выпуска лекарства Артрозилен – до 25 градусов Цельсия. Недопустимо перегревать баллон из-за опасности разрыва стенок расширенным газом-пропеллентом. Срок годности суппозиториев, капсульной формы – 5 лет, инъекционного раствора, геля, аэрозоля – 3 года.
Синонимы
Кетопрофен, Быструмгель, Кетонал, Кнавон, Орувель, Профенид, Фастум, Феброфид, Флексен, Кетопрофен Врамед, Оки, Актрон, Кетопрофен-ратиофарм, Кетолист ретард, Ультрафастин, Артрум, Фламакс, Алреумант, Асозал, Синпрофен, Остофен, Профенид пролонгатум.
Состав
1 капсула Артрозилен содержит кетопрофена (в форме лизиновой соли) 0,32 г. Вспомогательные компоненты: диэтилфталат, карбопол, магния стеарат, повидон, полимеры метакриловой и акриловой кислоты, желатин, тальк, титана диоксид, индиготин, хинолиновый желтый.
2 мл (1 амп.) инъекционного раствора Артрозилен содержит кетопрофена (в форме лизиновой соли) 0,16 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода стерильная.
1 суппозиторий Артрозилен содержит: кетопрофена (в форме лизиновой соли) 0,16 г. Вспомогательные компоненты: глицериды полусинтетические.
1 г геля Артрозилен содержит кетопрофена (в форме лизиновой соли) 0,05 г. Вспомогательные компоненты: карбопол, ТЕА, полисорбат, этанол, метилпарабен, ароматизатор неролен (лаванда), вода подготовленная.
1 г пены аэрозоля Артрозилен содержит кетопрофена (в форме лизиновой соли) 0,15 г. Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, ППГ, неролен (лаванда), бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная. Пропеллент: пропан-бутан.
