Наименование: АСКОФЕН-ДАРНИЦА, Дарница
Фармакологические свойства
препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Компоненты, входящие в состав лекарства, являются синергистами. Антипиретический результат ацетилсалициловой кислоты реализуется через ЦНС путем угнетения синтеза простагландинов РGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический результат имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический результат — угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный результат — воздействие на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также понижает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, антипиретическое и очень слабое противовоспалительное воздействие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной возможностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин возбуждает ЦНС. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, понижает выраженность действия снотворных и наркотических веществ, усиливает воздействие анальгетиков и антипиретиков.
Состав и форма выпуска
табл. контурн. ячейк. уп., №6, №10
№ UA/7528/01/01 от 15.02.2013 до 15.02.2018
Показания
в роли анальгетического средства при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (ОРВИ, грипп).
Применение
прописывают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Наибольшая суточная дозировка — 6 таблеток (в 3 приема). Длительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дней — как антипиретическое.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; БА, вызванная приемом салицилатов или других НПВП, в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, анемия и другие заболевания крови; острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ИБС, выраженную сердечную недостаточность, выраженную АГ; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При использовании ингибиторов МАО, а также в течение 2 нед после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед. Период беременности и кормления грудью, детский возраст
Побочные эффекты
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, АГ.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептический синдром (тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога), боль в животе, воспалительные заболевания, эрозивно-язвенные поражения, которые могут в нечастых случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания; крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат).
Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами (астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких).
Особые указания
не использовать с иными средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.
Не превышать указанных доз.
Препарат использовать с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, при одновременном использовании антикоагулянтов, нарушениях функций почек и/или печени.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у заболевших с нециррозными алкогольными гепатитами.
При хирургических операциях (в том числе стоматологических) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения/усиления кровотечения, обусловленного угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.
Препарат замедляет выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры.
Во время лечения не предлогается употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (в частности кофе, чай). Это может вызывать нарушения сна, тремор, ощущение напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за усиленного сердцебиения.
Во время лечения надлежит воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Период беременности и кормления грудью. Не используют в период беременности и при грудном вскармливании.
Дети. Препарат не используют у детей в возрасте до 14 лет из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.
Взаимодействия
противопоказанные комбинации
Метотрексат: при комбинированном использовании с салицилатами в дозе ≥15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО: при комбинированном использовании с кофеином вероятно опасное повышение АД, поэтому такая комбинация противопоказана.
Комбинации, которые надлежит использовать с осторожностью
Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, действующих на функцию печени, вызывая развитие тяжелых интоксикаций при небольшой передозировке лекарства. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при использовании с колестирамином. Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном использовании парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола Т½ хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают воздействие кофеина.
Кофеин уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный результат. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин увеличивет результат (делает лучше биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Ацетилсалицилова кислота: одновременное использование с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, уменьшает результат выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном использовании с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и уменьшение выраженности гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном использовании с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.
Препарат усиливает воздействие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное воздействие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.
Надлежит избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.
Передозировка
симптомы передозировки парацетамолом. У взрослых, которые приняли парацетамол в дозе 10 г и выше, у детей, принявших препарат в дозе 150 мг/кг массы тела, — поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после приема лекарства в чрезмерных дозах. В первые 24 ч могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном использовании в высоких дозах вероятно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении.
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. Передозировка салицилатами возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (использование >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайное использование детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, в основном, только после повторных приемов в высоких дозах. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, гипергидроз, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы возможно контролировать снижением дозировки. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/л. При острой интоксикации — выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое отличается в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Симптомы передозировки кофеином. Кофеин в высоких дозах может вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный результат в течение 48 ч после передозировки. Нужно также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
