Наименование: Аспикор (Aspikor)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. ацетилсалициловая кислота 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, стеариновая кислота, сополимер метакриловой кислоты (метакриловая кислота-этакрилат), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант.
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А2 и подавление агрегации тромбоцитов.
Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы угнетения агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме крови отмечается примерно через 3 ч в последствии приема вещества вовнутрь.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов.
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет в пределах 15 мин, для метаболитов – в пределах 3 ч.
Показания
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
профилактика повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в т.ч. у больных с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии в последствии операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Режим дозирования
Таблетки надлежит принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100-200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания). Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений в последствии хирургических операций или инвазивных исследований: 100-300 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сут. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфоративные), желудочно-кишечные кровотечения, увеличение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: высокая кровоточивость; не часто — анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
желудочно-кишечное кровотечение;
геморрагический диатез;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и в пределахносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
I и III триместры беременности;
период лактации (грудное вскармливание);
возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
высокая восприимчивость к другим НПВС.
С осторожностью надлежит использовать при подагре, гиперурикемии, указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения, почечную и печеночную недостаточность, бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, сенную лихорадку, полипоз носа, аллергические реакции на другие продукты, во II триместре беременности, в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю. при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация
Применение салицилатов в больших дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в больших дозах (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особо у недоношенных малышей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у малыша и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при надобности длительного применения продукта или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание надлежит немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать при указаниях в анамнезе на печеночную недостаточность. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью надлежит использовать при указаниях в анамнезе на почечную недостаточность.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, также аллергических реакций на другие продукты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и в последствии хирургических вмешательств. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными продуктами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические продукты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов надлежит иметь в виду, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а в последствии отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку в последствиидний ухудшает благоприятное влияние Аспикора на продолжительность жизни. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особо опасна у больных пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось влияния продукта на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы продукта. Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.
При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез надлежит проводить, когда концентрация салицилатов в плазме привышает более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у малышей.
Внимание!
Перед применением медикамента «Аспикор (Aspikor)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Аспикор (Aspikor)».
